Склеролигация для ликвидации гастроэзофагеального варикоза.
22 декабря 2017 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam
Склеролигация — новый безопасный и эффективный метод ликвидации варикозно расширенных вен желудочно-кишечного тракта.
Варикоз желудка встречается у 5-33% больных с портальной гипертензией.
Сопутствующий гастроэзофагеальный варикоз является наиболее распространенным типом.
Как эндоскопическая склеротерапия, так и перевязка тяжей очень эффективны в контроле острого кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и предотвращении повторного кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка нового метода склеролигации для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен желудочно-кишечного тракта в отношении эффективности, осложнений, рецидива варикозного расширения вен и выживаемости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Контакт:
- Sherief Abd-Elsalam
- Электронная почта: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- цирроз печени с острым или недавним эпизодом желудочно-пищеводного варикозного кровотечения.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если у них были злокачественные новообразования любого происхождения.
- Любое неизлечимое заболевание, такое как сердечная недостаточность, уремия или хронические легочные заболевания.
- Другие возможные причины желудочно-кишечного кровотечения.
- Пациенты с предшествующим эндоскопическим или хирургическим вмешательством по поводу варикоза также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа склеротерапии
тридцать пациентов лечили склеротерапией OV с использованием 5% этаноламина олеата.
|
Инъекция варикоза
|
|
Активный компаратор: Группа эндоскопического лигирования
тридцать пациентов, пролеченных эндоскопическим бандажированием с использованием системы Euro-Ligator.
|
эндоскопическое бандажирование варикозно расширенных вен
|
|
Экспериментальный: Группа склеролигирования (SL)
30 пациентов, получавших эндоскопическую склеротерапию внутри варикозно расширенных вен в сочетании с лигированием.
|
внутриварикозная эндоскопическая склеротерапия в сочетании с полостным лигированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество сеансов для полной облитерации варикоза
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Главный следователь: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Главный следователь: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Директор по исследованиям: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Учебный стул: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Учебный стул: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Учебный стул: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scleroligation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .