Skleroligacja w celu eradykacji żylaków przełyku.
22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Scleroligation to bezpieczna i skuteczna nowa technika eradykacji żylaków żołądkowo-przełykowych.
Żylaki żołądka występują u 5-33% pacjentów z nadciśnieniem wrotnym.
Najczęstszym typem są współistniejące żylaki żołądka i przełyku.
Zarówno endoskopowa skleroterapia, jak i podwiązanie opasek są bardzo skuteczne w kontrolowaniu ostrych krwawień z żylaków przełyku i zapobieganiu nawrotom krwawień.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena nowej techniki skleroligacji w leczeniu krwawienia z żylaków żołądka i przełyku pod kątem skuteczności, powikłań, nawrotów żylaków i przeżycia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Kontakt:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-mail: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z marskością wątroby, u których wystąpił ostry lub niedawno przebyty epizod krwawienia z żylaków żołądka i przełyku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli nowotwór złośliwy dowolnego pochodzenia.
- Każda nieuleczalna choroba, taka jak niewydolność serca, mocznica lub przewlekłe choroby płuc.
- Inne potencjalne przyczyny krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Wykluczono również pacjentów po wcześniejszej interwencji endoskopowej lub chirurgicznej z powodu żylaków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zespół skleroterapii
trzydziestu pacjentów leczonych metodą skleroterapii OV z użyciem 5% oleinianu etanoloaminy.
|
Zastrzyk żylaków
|
|
Aktywny komparator: Grupa ligacji opasek endoskopowych
trzydziestu pacjentów leczonych za pomocą bandażowania endoskopowego z użyciem systemu Euro-Ligator.
|
endoskopowe zakładanie żylaków
|
|
Eksperymentalny: Grupa skleroligacji (SL).
trzydziestu pacjentów poddanych endoskopowej skleroterapii żylaków połączonej z podwiązaniem opaski.
|
endoskopowa skleroterapia żylaków połączona z podwiązaniem opaski.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba sesji do całkowitej obliteracji żylaków
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Główny śledczy: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Główny śledczy: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Dyrektor Studium: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Krzesło do nauki: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Krzesło do nauki: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Krzesło do nauki: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scleroligation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .