Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skleroligation för utrotning av gastroesofageala varicer.

22 december 2017 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam

Skleroligation är en säker och effektiv ny teknik för att utrota gastroesofageala varicer.

Gastric varicer förekommer hos 5-33% av patienterna med portal hypertoni. Samtidiga gastro-esofagusvaricer är den vanligaste typen. Både endoskopisk skleroterapi och bandligering är mycket effektiva för att kontrollera akuta esofagusvaricer och förhindra återblödning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av en ny skleroligationsteknik för hantering av blödande gastro-esofageala varicer avseende effekt, komplikationer, variceal återfall och överlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cirrospatienter som uppvisar en akut eller nyligen inträffad episod av gastro-esofageal variceal blödning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de hade malignitet av något ursprung.
  • Alla terminala sjukdomar, såsom hjärtsvikt, uremi eller kroniska lungsjukdomar.
  • Andra potentiella orsaker till GIT-blödning.
  • Patienter med tidigare endoskopisk eller kirurgisk intervention för varicer exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skleroterapigrupp
trettio patienter behandlade med skleroterapi för OV med etanolaminoleat 5 %.
Procedur: Skleroterapi
Injektion av varicer
Aktiv komparator: Endoskopisk bandligeringsgrupp
trettio patienter behandlade med endoskopisk banding med Euro-Ligator-systemet.
Procedur: Bandligering
endoskopisk banding av varicer
Experimentell: Skleroligeringsgrupp (SL).
trettio patienter behandlade med intra variceal endoskopisk skleroterapi kombinerat med bandligation.
Procedur: Skleroligation
intra variceal endoskopisk skleroterapi kombinerat med bandligation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal sessioner för att slutföra variceal obliteration
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Samarbetspartners

Tanta University

Utredare

  • Studiestol: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Huvudutredare: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
  • Huvudutredare: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Studierektor: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Scleroligation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera