Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szkleroligáció a gastrooesophagealis varixok megszüntetésére.

2017. december 22. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

A szkleroligáció egy biztonságos és hatékony új technika a gastrooesophagealis varixok felszámolására.

A gyomorvarix a portális hipertóniában szenvedő betegek 5-33%-ában fordul elő. Az egyidejű gyomor-nyelőcső varix a leggyakoribb típus. Mind az endoszkópos szkleroterápia, mind a szalagkötés nagyon hatékony az akut nyelőcsővarix vérzés szabályozásában és az újravérzés megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy új szkleroligációs technika értékelése a vérző gyomor-nyelőcső varixok kezelésére a hatékonyság, a szövődmények, a varicea kiújulása és a túlélés szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • májzsugorodásban szenvedő betegek, akik akut vagy nemrégiben fellépő gyomor-nyelőcső visszérvérzésben jelentkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizártuk, ha bármilyen eredetű rosszindulatú daganatuk volt.
  • Bármilyen terminális betegség, például szívelégtelenség, urémia vagy krónikus tüdőbetegség.
  • A GIT-vérzés egyéb lehetséges okai.
  • Szintén kizárták azokat a betegeket, akik korábban endoszkópos vagy sebészeti beavatkozáson estek át varix miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szkleroterápiás csoport
harminc beteget kezeltek szkleroterápiával OV miatt 5%-os etanol-amin-oleáttal.
Eljárás: Szkleroterápia
Varix injekció
Aktív összehasonlító: Endoszkópos szalagkötési csoport
harminc beteget kezeltek endoszkópos szalagozással az Euro-Ligator rendszerrel.
Eljárás: Szalagkötés
varix endoszkópos sávozása
Kísérleti: Sclero-ligációs (SL) csoport
harminc beteg, akiket intravaricealis endoszkópos szkleroterápiával kezeltek szalagkötéssel kombinálva.
Eljárás: Szkleroligáció
intravaricealis endoszkópos szkleroterápia szalagkötéssel kombinálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A varikózis teljes eltávolításához szükséges kezelések száma
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Együttműködők

Tanta University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Kutatásvezető: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
  • Kutatásvezető: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Tanulmányi igazgató: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Tanulmányi szék: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Tanulmányi szék: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Tanulmányi szék: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Scleroligation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis varixok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel