Escleroligación para la erradicación de várices gastroesofágicas.
22 de diciembre de 2017 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam
La escleroligación es una nueva técnica segura y eficaz para la erradicación de las várices gastroesofágicas.
Las várices gástricas ocurren en el 5-33% de los pacientes con hipertensión portal.
Las várices gastroesofágicas concomitantes son el tipo más común.
Tanto la escleroterapia endoscópica como la ligadura con banda son muy eficaces para controlar el sangrado agudo de várices esofágicas y prevenir el resangrado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de una nueva técnica de escleroligación para el tratamiento de várices gastroesofágicas sangrantes en cuanto a eficacia, complicaciones, recurrencia de várices y supervivencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant
- Número de teléfono: 00201095159522
- Correo electrónico: sherif_tropical@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Contacto:
- Sherief Abd-Elsalam
- Correo electrónico: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes cirróticos que presentan un episodio agudo o reciente de hemorragia por várices gastroesofágicas.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si presentaban malignidad de cualquier origen.
- Cualquier enfermedad terminal, como insuficiencia cardíaca, uremia o enfermedades pulmonares crónicas.
- Otras posibles causas de sangrado GIT.
- También se excluyeron los pacientes con intervención endoscópica o quirúrgica previa por várices.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de escleroterapia
Treinta pacientes tratados mediante escleroterapia por VO con oleato de etanolamina al 5%.
|
Inyección de várices
|
|
Comparador activo: Grupo de ligadura endoscópica con banda
Treinta pacientes tratados mediante bandeo endoscópico utilizando el sistema Euro-Ligator.
|
vendaje endoscópico de várices
|
|
Experimental: Grupo de esclero-ligadura (SL)
Treinta pacientes tratados mediante escleroterapia endoscópica intravariceal combinada con ligadura con banda.
|
Escleroterapia endoscópica intravariceal combinada con ligadura con banda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de sesiones para completar la obliteración de várices
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Investigador principal: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Investigador principal: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Director de estudio: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Silla de estudio: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Silla de estudio: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Silla de estudio: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scleroligation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .