Skleroligation til udryddelse af gastroøsofageale varicer.
22. december 2017 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Skleroligation er en sikker og effektiv ny teknik til udryddelse af gastroøsofageale varicer.
Gastriske varicer forekommer hos 5-33% af patienter med portal hypertension.
Samtidige gastro esophageal varicer er den mest almindelige type.
Både endoskopisk skleroterapi og båndligering er meget effektive til at kontrollere akutte blødninger med esophageal varicer og forhindre genblødning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af en ny skleroligationsteknik til håndtering af blødende gastro-esophageal varicer vedrørende effektivitet, komplikationer, variceal tilbagefald og overlevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Kontakt:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-mail: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cirrosepatienter med en akut eller nylig episode af gastro-esophageal variceal blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de havde malignitet af en eller anden oprindelse.
- Enhver terminal sygdom, såsom hjertesvigt, uræmi eller kroniske lungesygdomme.
- Andre potentielle årsager til GIT-blødning.
- Patienter med tidligere endoskopisk eller kirurgisk indgreb for varicer blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skleroterapi gruppe
30 patienter behandlet med skleroterapi for OV med ethanolaminoleat 5%.
|
Injektion af varicer
|
|
Aktiv komparator: Endoskopisk båndligationsgruppe
30 patienter behandlet med endoskopisk banding ved hjælp af Euro-Ligator-systemet.
|
endoskopisk banding af varicer
|
|
Eksperimentel: Sklero-ligerings (SL) gruppe
30 patienter behandlet med intra variceal endoskopisk skleroterapi kombineret med båndligation.
|
intra variceal endoskopisk skleroterapi kombineret med båndligation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal sessioner for at fuldføre variceal obliteration
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Ledende efterforsker: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Ledende efterforsker: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Studieleder: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Studiestol: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Studiestol: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2016
Først opslået (Skøn)
5. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Scleroligation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageale varicer
-
Nurix Therapeutics, Inc.RekrutteringLivmoderhalskræft | Mavekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Metastatisk Urothelial Carcinom | Kræft i æggestokkene, epitel | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Malignt Pleural Mesotheliom (MPM) | Mikrosatellit... og andre forholdForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Skleroterapi
-
Suez Canal UniversityAfsluttet