Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skleroligering for utryddelse av gastroøsofagealvaricer.

22. desember 2017 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Skleroligering er en sikker og effektiv ny teknikk for utryddelse av gastroøsofagealvaricer.

Gastriske varicer forekommer hos 5-33 % av pasientene med portal hypertensjon. Samtidige gastroøsofagusvaricer er den vanligste typen. Både endoskopisk skleroterapi og båndligering er svært effektive for å kontrollere akutte esophageal varicer blødning og forhindre reblødning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av en ny skleroligeringsteknikk for behandling av blødende gastro-øsofageale varicer angående effekt, komplikasjoner, variceal tilbakefall og overlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cirrhotiske pasienter som har en akutt eller nylig episode av gastro-øsofageal variceal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde malignitet av en eller annen opprinnelse.
  • Enhver terminal sykdom, som hjertesvikt, uremi eller kroniske lungesykdommer.
  • Andre potensielle årsaker til GIT-blødning.
  • Pasienter med tidligere endoskopisk eller kirurgisk intervensjon for varicer ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skleroterapigruppe
tretti pasienter behandlet med skleroterapi for OV med etanolaminoleat 5 %.
Fremgangsmåte: Skleroterapi
Injeksjon av varicer
Aktiv komparator: Endoskopisk båndligeringsgruppe
tretti pasienter behandlet med endoskopisk banding ved hjelp av Euro-Ligator-systemet.
Fremgangsmåte: Båndligering
endoskopisk banding av varicer
Eksperimentell: Sklero-ligeringsgruppe (SL).
tretti pasienter behandlet med intra variceal endoskopisk skleroterapi kombinert med båndligering.
Fremgangsmåte: Skleroligasjon
intra variceal endoskopisk skleroterapi kombinert med båndligering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall økter for å fullføre variceal obliterasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Samarbeidspartnere

Tanta University

Etterforskere

  • Studiestol: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Hovedetterforsker: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
  • Hovedetterforsker: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Studieleder: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Scleroligation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere