Scléroligation pour l'éradication des varices gastro-oesophagiennes.
22 décembre 2017 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
La scléroligation est une nouvelle technique sûre et efficace pour l'éradication des varices gastro-oesophagiennes.
Les varices gastriques surviennent chez 5 à 33 % des patients souffrant d'hypertension portale.
Les varices gastro-oesophagiennes concomitantes sont le type le plus courant.
La sclérothérapie endoscopique et la ligature élastique sont très efficaces pour contrôler les saignements des varices œsophagiennes aiguës et prévenir les saignements répétés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation d'une nouvelle technique de scléroligation pour la prise en charge des varices gastro-oesophagiennes hémorragiques en termes d'efficacité, de complications, de récidive variqueuse et de survie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
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Contact:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-mail: Sherif_tropical@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients cirrhotiques présentant un épisode aigu ou récent d'hémorragie variqueuse gastro-oesophagienne.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils avaient une tumeur maligne de toute origine.
- Toute maladie en phase terminale, comme l'insuffisance cardiaque, l'urémie ou les maladies pulmonaires chroniques.
- Autres causes potentielles de saignement gastro-intestinal.
- Les patients ayant déjà subi une intervention endoscopique ou chirurgicale pour des varices ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de sclérothérapie
trente patients traités par sclérothérapie pour OV à l'aide d'oléate d'éthanolamine 5 %.
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Injection de varices
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Comparateur actif: Groupe de ligature endoscopique
trente patients traités par cerclage endoscopique à l'aide du système Euro-Ligator.
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cerclage endoscopique des varices
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Expérimental: Groupe Scléro-ligature (SL)
trente patients traités par sclérothérapie endoscopique intra variqueuse associée à une ligature élastique.
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sclérothérapie endoscopique intra variqueuse associée à une ligature élastique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de séances pour compléter l'oblitération des varices
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Chercheur principal: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
- Chercheur principal: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Directeur d'études: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Chaise d'étude: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Chaise d'étude: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- Chaise d'étude: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2016
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Scleroligation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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