Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skleroligace pro eradikaci gastroezofageálních varixů.

22. prosince 2017 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Skleroligace je bezpečná a účinná nová technika pro eradikaci gastroezofageálních varixů.

Žaludeční varixy se vyskytují u 5–33 % pacientů s portální hypertenzí. Nejběžnějším typem jsou doprovodné gastroezofageální varixy. Jak endoskopická skleroterapie, tak podvázání pruhů jsou velmi účinné při kontrole akutního krvácení z jícnových varixů a prevenci opětovného krvácení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení nové skleroligační techniky pro léčbu krvácejících gastroezofageálních varixů s ohledem na účinnost, komplikace, recidivu varixů a přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cirhotických pacientů s akutní nebo nedávnou epizodou krvácení z gastroezofageálních varixů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli malignitu jakéhokoli původu.
  • Jakékoli terminální onemocnění, jako je srdeční selhání, urémie nebo chronická plicní onemocnění.
  • Další možné příčiny krvácení GIT.
  • Vyloučeni byli také pacienti s předchozí endoskopickou nebo chirurgickou intervencí pro varixy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skleroterapeutická skupina
třicet pacientů léčených skleroterapií pro OV s použitím ethanolamin oleátu 5 %.
Postup: Skleroterapie
Injekce varixů
Aktivní komparátor: Skupina s ligací endoskopického pásu
třicet pacientů ošetřených endoskopickým bandážováním systémem Euro-Ligator.
Postup: Podvázání pásu
endoskopické bandážování varixů
Experimentální: Skupina skleroligace (SL).
třicet pacientů léčených intravarikální endoskopickou skleroterapií kombinovanou s podvázáním pruhu.
Postup: Skleroligace
intravariceální endoskopická skleroterapie kombinovaná s ligací pruhů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet sezení k dokončení obliterace varixů
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Spolupracovníci

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ferial El-kalla, Professor, Head of endoscopy unit - Tropical medicine department- Tanta
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Ředitel studie: Loai Mansour, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studijní židle: Rehab Badawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studijní židle: Hanan Elbasat, Professor, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studijní židle: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Scleroligation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální varixy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit