アンジオテンシンの代謝効果-(1-7)
2026年5月18日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University
この研究の全体的な目的は、肥満に関連するインスリン抵抗性状態におけるアンギオテンシン-(1-7) の代謝効果についてさらに学ぶことです。
アンギオテンシン-(1-7) レベルまたはその作用を増加させる薬理学的アプローチは、動物実験の結果に基づいて、肥満や II 型糖尿病などの代謝関連疾患の治療のために現在開発中です。
このペプチドがヒトの代謝調節に寄与しているかどうかは不明です。
研究者らは、アンギオテンシン-(1-7) 注入が、肥満およびインスリン抵抗性を有する個人の高インスリン正常血糖クランプ法によって測定されたインスリン感受性を改善できるかどうかをテストします。
治験責任医師は、アンギオテンシン (1-7) 注入後の血圧の変化と、関連する血行動態およびホルモンの変化についても調べます。
調査の概要
詳細な説明
これは外来患者の研究であり、スクリーニング検査と Vanderbilt Clinical Research Center での 2 日間の研究が必要です。
被験者は、研究の少なくとも 2 週間前から高血圧の薬の服用を中止するよう求められます。
被験者は、静脈内アンギオテンシン-(1-7)または生理食塩水注入を2つの別々の研究日に受け、各研究日は約4時間続きます。
研究日の間に少なくとも1週間のウォッシュアウトがあります。
各研究日に、被験者は2つの静脈内カテーテル（1つは採血用、もう1つは薬物注入用）、腕と指の血圧カフ、および研究中の心拍数を測定するための粘着パッチを装備します。
調査官は、血圧と心拍数のベースライン測定を行い、血液サンプルを収集します。
調査官はまた、心臓のポンプ能力を測定するために再呼吸テストを実行します。
ベースライン測定の後、研究者はアンギオテンシン-(1-7)または生理食塩水を30分間注入し、血圧と心拍数を10分ごとに測定します。
30 分後に血液サンプルを採取し、再呼吸テストを繰り返します。
治験責任医師は、インスリン感受性を測定するために高インスリン正常血糖クランプを実行しながら、アンギオテンシン-(1-7) または生理食塩水の注入をさらに 2 時間続けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cynthia Laws, MS
- 電話番号：615-421-1994
- メール：cynthia.laws@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
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コンタクト：
- Cynthia Laws, MS
- 電話番号：615-421-1994
- メール：cynthial.laws@vumc.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までのすべての人種の男女
- 30-40 kg/m2 の BMI として定義される肥満
- 恒常性モデル評価として定義されたインスリン抵抗性 2 インスリン抵抗性 (HOMA2-IR) スコア >2.2
- -130/85 mmHgを超える2つ以上の適切に測定された着席血圧測定値によって定義される高血圧、または降圧薬の使用。 この血圧カットオフにより、高血圧前症の被験者を含めることができます。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 現在の喫煙者または多量の喫煙歴（1日2箱以上）
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- -薬物を研究するための以前のアレルギー反応
- -I型またはII型糖尿病の証拠（すなわち 空腹時血糖値 > 126 mg/dl、抗糖尿病薬の使用)
- -登録前6か月以内の心筋梗塞などの高血圧以外の心血管疾患、狭心症の存在、重大な不整脈、うっ血性心不全（LV肥大は許容）、深部静脈血栓症、肺塞栓症、2度または3度の心臓ブロック、僧帽弁狭窄症、大動脈弁狭窄症、または肥大型心筋症
- -脳出血、脳卒中、または一過性脳虚血発作などの重篤な脳血管疾患の病歴
- -免疫学的または血液学的障害の病歴または存在
- 肝機能障害[アスパラギン酸アミノトランスアミナーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスアミナーゼ（ALT）> 2.0 x 正常範囲の上限]
- 腎機能障害（血清クレアチニン>1.5mg/dl）
- 貧血（ヘモグロビンが男性で13.5g/dl未満、または女性で12.5g/dl未満）
- セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）またはノルエピネフリン輸送体（NET）阻害薬による治療
- ホスホジエステラーゼ5阻害剤による治療
- 抗凝固剤による治療
- -慢性全身性グルココルチコイド療法による治療（1か月で7日以上連続）
- -研究の1か月前の治験薬による治療
- インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を取り消すことができない
- -治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因（すなわち、臨床的、精神的検査または実験室試験における臨床的に重大な異常、またはプロトコルを遵守できない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンギオテンシン-(1-7)
被験者は、アンジオテンシン-(1-7)の3回の漸増用量の静脈内注入を受けます。
投与量は 4、8、および 16 ng/kg/分です。
各用量は10分間維持されます。
アンギオテンシン-(1-7)の最高用量は、高インスリン正常血糖クランプ中にさらに120分間維持され、合計150分間の注入になります。
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これは、生物学的に活性な内因性アンギオテンシン ペプチドです。
それは、血管を拡張することによる血圧の調節において重要な役割を果たし、またインスリン作用の調節においても役割を果たす可能性があります.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
被験者は、量がアンジオテンシン-(1-7)研究日に一致する生理食塩水の静脈内注入を受ける。
生理食塩水の注入も合計 150 分間維持されます。
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通常の生理食塩水は、プラセボ コンパレータとして使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身のインスリン感受性
時間枠：高インスリン正常血糖クランプ中の定常状態 (時間 90 ～ 120 分)
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全身インスリン感受性は、アンギオテンシン-(1-7) 対 生理食塩水注入後の高インスリン正常血糖クランプの定常状態 (時間 = 90 から 120 分) の間、正常血糖を維持するために必要なグルコース注入速度として定義されます。
インスリン感受性は、体重、除脂肪体重、および定常状態の血漿インスリン濃度によって補正されます。
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高インスリン正常血糖クランプ中の定常状態 (時間 90 ～ 120 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7) 対 生理食塩水注入後の血圧の変化。
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150分
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心拍数
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の心拍数の変化。
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150分
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心拍出量
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の心拍出量の変化。
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150分
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ストローク量
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の一回拍出量の変化。
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150分
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全身血管抵抗
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入後の全身血管抵抗の変化。
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150分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レニン活性
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入後の血漿レニン活性の変化。
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150分
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アンギオテンシンペプチド
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入後の血漿アンギオテンシンペプチドの変化。
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150分
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アルドステロン
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入後の血漿アルドステロンの変化。
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150分
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アディポカイン
時間枠：150分
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アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入後の循環アディポカインの変化。
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150分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alfredo Gamboa, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月31日
最初の投稿 (推定)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 151699
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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