이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안지오텐신-(1-7)의 대사 효과

2026년 5월 18일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
이 연구의 전반적인 목적은 비만과 관련된 인슐린 저항성 상태에서 안지오텐신-(1-7)의 대사 효과에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 안지오텐신-(1-7) 수준을 증가시키기 위한 약리학적 접근법 또는 그 작용은 동물 연구 결과에 기초하여 비만 및 제2형 당뇨병과 같은 대사 관련 질환의 치료를 위해 현재 개발 중에 있습니다. 이 펩타이드가 인간의 신진대사 조절에 기여하는지는 확실하지 않습니다. 연구자들은 안지오텐신-(1-7) 주입이 비만 및 인슐린 저항성을 가진 개인에서 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 방법으로 측정된 인슐린 감수성을 개선할 수 있는지 테스트할 것입니다. 조사관은 또한 안지오텐신-(1-7) 주입 후 혈압의 변화와 관련된 혈역학 및 호르몬 변화를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Vanderbilt Clinical Research Center에서 스크리닝 방문과 2일의 연구를 필요로 하는 외래 환자 연구입니다. 피험자는 연구 전 최소 2주 동안 고혈압에 대한 약물 복용을 중단하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 각각 약 4시간 동안 지속되는 각 연구일과 함께 2개의 개별 연구일에 안지오텐신-(1-7) 또는 식염수 정맥 주사를 받게 됩니다. 연구일 사이에 최소 1주일의 유실 기간이 있을 것입니다. 각 연구일에 피험자는 두 개의 정맥 카테터(하나는 혈액 샘플링용, 다른 하나는 약물 주입용), 팔 및 손가락 혈압 커프, 연구 기간 동안 심박수를 측정하기 위한 접착 패치를 사용하게 됩니다. 조사관은 혈압과 심박수를 측정하고 혈액 샘플을 수집합니다. 조사관은 또한 심장의 펌핑 용량을 측정하기 위해 재호흡 테스트를 수행합니다. 기준선 측정 후 조사관은 30분 동안 안지오텐신-(1-7) 또는 식염수를 주입하고 10분마다 혈압과 심박수를 측정합니다. 30분이 지나면 혈액 샘플을 채취하고 재호흡 테스트를 반복합니다. 조사관은 인슐린 감수성을 측정하기 위해 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 수행하는 동안 추가 2시간 동안 안지오텐신-(1-7) 또는 식염수 주입을 계속할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 모든 인종의 남녀
  • 비만은 체질량 지수가 30~40kg/m2로 정의됩니다.
  • 항상성 모델 평가로 정의된 인슐린 저항성 2 인슐린 저항성(HOMA2-IR) 점수 >2.2
  • 고혈압은 앉은 자세에서 2회 이상 적절하게 측정한 혈압 수치 >130/85mmHg 또는 항고혈압제 사용으로 정의됩니다. 이 혈압 컷오프를 통해 고혈압 전단계가 있는 피험자를 포함할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 흡연자 또는 심한 흡연 이력(>2갑/일)
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 병적 비만(BMI > 40kg/m2)
  • 연구 약물에 대한 이전 알레르기 반응
  • I형 또는 II형 당뇨병의 증거(예: 공복 혈당 >126 mg/dl, 당뇨병 치료제 사용)
  • 등록 전 6개월 이내의 심근경색증, 협심증, 현저한 부정맥, 울혈성 심부전(LV 비대 허용), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 블록, 승모판 협착증과 같은 고혈압 이외의 심혈관 질환 , 대동맥 협착증 또는 비대성 심근병증
  • 뇌출혈, 뇌졸중, 일과성허혈발작 등 심각한 뇌혈관질환 병력
  • 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
  • 간 기능 장애[아스파르테이트 아미노 트랜스아미나제(AST) 및/또는 알라닌 아미노 트랜스아미나제(ALT) > 2.0 x 정상 범위 상한]
  • 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >1.5mg/dl)
  • 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 <13.5g/dl 또는 여성의 경우 <12.5g/dl)
  • 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 노르에피네프린 수송체(NET) 억제제로 치료
  • 포스포디에스테라아제 5 억제제로 치료
  • 항응고제로 치료
  • 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 이상)
  • 연구 전 1개월 동안 임의의 연구 약물을 사용한 치료
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
  • 조사자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인(즉, 임상, 정신 검사 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 이상 또는 프로토콜을 준수할 수 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안지오텐신-(1-7)
피험자는 안지오텐신-(1-7)의 3회 상승 용량을 정맥 주사할 것입니다. 투여량은 4, 8 및 16 ng/kg/min입니다. 각 복용량은 10분 동안 유지됩니다. 최고 용량의 안지오텐신-(1-7)은 총 150분의 주입 동안 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 추가 120분 동안 유지됩니다.
의약품: 안지오텐신-(1-7)
이것은 생물학적 활성 내인성 안지오텐신 펩티드입니다. 이는 혈관을 확장시켜 혈압 조절에 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 인슐린 작용 조절에도 중요한 역할을 할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 안지오텐신 I(1-7)
  • 안지오텐신 I/II(1-7) 아세테이트
위약 비교기: 식염
대상체는 안지오텐신-(1-7) 연구일에 부피가 일치하는 식염수의 정맥내 주입을 받게 됩니다. 식염수 주입도 총 150분 동안 유지됩니다.
의약품: 식염
일반 식염수는 위약 대조약으로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수
  • 0.9% 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 인슐린 민감도
기간: 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 정상 상태(시간 90~120분)
전신 인슐린 감수성은 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 고인슐린혈증-정상혈당 클램프의 정상 상태(시간 = 90 내지 120분) 동안 정상혈당을 유지하는 데 필요한 포도당 주입 속도로 정의됩니다. 인슐린 감수성은 체중, 무지방 체중 및 정상 상태 혈장 인슐린 농도에 의해 교정됩니다.
고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 정상 상태(시간 90~120분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈압의 변화.
150분
심박수
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 심박수의 변화.
150분
심 박출량
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 심박출량의 변화.
150분
박출량
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 뇌졸중 용적의 변화.
150분
전신 혈관 저항
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입에 따른 전신 혈관 저항의 변화.
150분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레닌 활동
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 레닌 활성의 변화.
150분
안지오텐신 펩티드
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 안지오텐신 펩티드의 변화.
150분
알도스테론
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 알도스테론의 변화.
150분
아디포카인
기간: 150분
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 순환 아디포카인의 변화.
150분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Alfredo Gamboa, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 151699

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안지오텐신-(1-7)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다