血管紧张素的代谢作用-(1-7)
2026年5月18日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University
本研究的总体目的是了解更多关于血管紧张素-(1-7) 在与肥胖相关的胰岛素抵抗状态下的代谢作用。
根据动物研究的结果，目前正在开发增加血管紧张素 (1-7) 水平或其作用的药理学方法，用于治疗肥胖和 II 型糖尿病等代谢相关疾病。
目前尚不清楚这种肽是否有助于调节人体的新陈代谢。
研究人员将测试血管紧张素 (1-7) 输注是否可以改善通过高胰岛素正常血糖钳夹方法测量的肥胖和胰岛素抵抗个体的胰岛素敏感性。
研究人员还将检查血管紧张素-(1-7) 输注后血压的变化以及相关的血液动力学和激素变化。
研究概览
详细说明
这是一项门诊研究，需要在范德比尔特临床研究中心进行筛选访问和两天的研究。
将要求受试者在研究前至少 2 周内停止服用任何高血压药物。
受试者将在两个不同的研究日接受静脉内血管紧张素-(1-7) 或盐水输注，每个研究日持续约四小时。
学习日之间至少会有一周的休息时间。
在每个研究日，受试者将配备两根静脉导管（一根用于采血，一根用于药物输注）、手臂和手指血压袖带，以及用于在整个研究过程中测量心率的贴片。
研究人员将对血压和心率进行基线测量并收集血液样本。
研究人员还将进行再呼吸测试以测量心脏的泵血能力。
基线测量后，研究人员将输注血管紧张素-(1-7) 或生理盐水 30 分钟，每 10 分钟测量一次血压和心率。
30 分钟后，将采集血样并重复进行再呼吸测试。
研究人员将继续血管紧张素-(1-7) 或盐水输注另外 2 小时，同时进行高胰岛素-正常血糖钳夹以测量胰岛素敏感性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cynthia Laws, MS
- 电话号码：615-421-1994
- 邮箱：cynthia.laws@vumc.org
学习地点
-
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
接触：
- Cynthia Laws, MS
- 电话号码：615-421-1994
- 邮箱：cynthial.laws@vumc.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间的所有种族的男性和女性
- 肥胖定义为体重指数在 30-40 kg/m2 之间
- 胰岛素抵抗定义为稳态模型评估 2 胰岛素抵抗 (HOMA2-IR) 评分 >2.2
- 高血压定义为两个或多个正确测量的坐姿血压读数 >130/85 mmHg，或使用抗高血压药物。 这个血压截止值将使我们能够包括患有高血压前期的受试者。
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 当前吸烟者或重度吸烟史（> 2 包/天）
- 酒精或药物滥用史
- 病态肥胖（BMI > 40 kg/m2）
- 以前对研究药物有过敏反应
- I 型或 II 型糖尿病的证据（即 空腹血糖 >126 mg/dl，使用抗糖尿病药物）
- 除高血压外的心血管疾病，如入组前 6 个月内发生心肌梗塞、存在心绞痛、显着心律失常、充血性心力衰竭（左心室肥大可接受）、深静脉血栓形成、肺栓塞、二度或三度心脏传导阻滞、二尖瓣狭窄、主动脉瓣狭窄或肥厚性心肌病
- 脑出血、中风或短暂性脑缺血发作等严重脑血管病史
- 免疫学或血液学疾病的病史或存在
- 肝功能受损 [天冬氨酸氨基转氨酶 (AST) 和/或丙氨酸氨基转氨酶 (ALT) > 2.0 x 正常范围上限]
- 肾功能受损（血清肌酐 >1.5 mg/dl）
- 贫血（男性血红蛋白 <13.5 g/dl 或女性 <12.5 g/dl）
- 用血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs) 或去甲肾上腺素转运蛋白 (NET) 抑制剂治疗
- 磷酸二酯酶 5 抑制剂治疗
- 抗凝剂治疗
- 慢性全身性糖皮质激素治疗（1 个月内连续 7 天以上）
- 在研究前 1 个月内使用任何研究药物进行治疗
- 无法给予或撤回知情同意
- 研究者认为会阻止受试者完成方案的其他因素（即临床、精神检查或实验室测试的临床显着异常或无法遵守方案）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血管紧张素-(1-7)
受试者将接受三种递增剂量的血管紧张素-(1-7) 的静脉输注。
剂量为 4、8 和 16 ng/kg/min。
每个剂量将维持 10 分钟。
最高剂量的血管紧张素-(1-7) 将在高胰岛素-正常血糖钳夹期间再维持 120 分钟，总共输注 150 分钟。
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这是一种具有生物活性的内源性血管紧张素肽。
它可能在通过扩张血管调节血压以及调节胰岛素作用方面发挥重要作用。
其他名称：
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安慰剂比较：盐水
受试者将接受与血管紧张素-(1-7) 研究日体积相匹配的生理盐水静脉输注。
盐水输注也将维持总共 150 分钟。
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生理盐水将用作安慰剂比较剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身胰岛素敏感性
大体时间：高胰岛素正常血糖钳夹期间的稳态（时间 90 至 120 分钟）
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全身胰岛素敏感性将被定义为在血管紧张素-(1-7) 相对于盐水输注后的高胰岛素-正常血糖钳夹稳态（时间= 90 至 120 分钟）期间维持正常血糖所需的葡萄糖输注速率。
胰岛素敏感性将通过体重、瘦体重和稳态血浆胰岛素浓度来校正。
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高胰岛素正常血糖钳夹期间的稳态（时间 90 至 120 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：150分钟
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血管紧张素-(1-7) 与盐水输注后的血压变化。
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150分钟
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心率
大体时间：150分钟
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血管紧张素 (1-7) 与盐水输注后心率的变化。
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150分钟
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心输出量
大体时间：150分钟
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血管紧张素 (1-7) 与盐水输注后心输出量的变化。
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150分钟
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每搏量
大体时间：150分钟
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血管紧张素 (1-7) 与盐水输注后每搏输出量的变化。
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150分钟
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全身血管阻力
大体时间：150分钟
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血管紧张素 (1-7) 与盐水输注后全身血管阻力的变化。
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150分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾素活性
大体时间：150分钟
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血管紧张素-(1-7) 与盐水输注后血浆肾素活性的变化。
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150分钟
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血管紧张素肽
大体时间：150分钟
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血管紧张素-(1-7) 与盐水输注后血浆血管紧张素肽的变化。
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150分钟
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醛固酮
大体时间：150分钟
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血管紧张素 (1-7) 与盐水输注后血浆醛固酮的变化。
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150分钟
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脂肪因子
大体时间：150分钟
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血管紧张素 (1-7) 与盐水输注后循环脂肪因子的变化。
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150分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfredo Gamboa, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月31日
首次发布 (估计的)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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