成人における管腔内および管外の気管支遮断薬の比較

患者が術前評価クリニッ​​クに採用されると、この情報は研究責任者に伝えられます。 手術当日、患者は乱数発生器と不透明エンベロープ法を使用してランダム化され、気管支ブロッカーの管腔内または管外のいずれかの配置にグループが割り当てられます。

研究者は、年齢、身長、体重、性別、米国麻酔学会の分類、手術の種類、手術の側、手術時間、持続時間、および麻酔を記録します。

手術室に行く前に患者に点滴が行われます。 手術室に入ると、患者には定期的なモニターが取り付けられます。 患者は 100% O2 で 2 分間事前酸素化され、プロポフォールとロクロニウム 0.8 mg/kg で酸素導入されます。 その後、患者は 100% 酸素で手動換気されます。 ロクロニウム投与の 3 分後、患者はシミュレータで管腔内および管腔外の両方に BB を配置する練習を各手技ごとに 10 回行った心臓麻酔専門員の 1 人によって直接喉頭鏡検査を受けます。

管腔内グループでは、患者は 8.0 カフ付き気管内チューブ (ETT) で挿管されます。 聴診と ETCO2 により ETT が気管内に留置されていることを確認します。 ETT は適切な深さで固定され、ブロッカー、Y ピース、および柔軟な光ファイバー気管支鏡 (FFB) セットアップが組み立てられ、管腔内ブロッカーの配置のためにメーカーが推奨する標準的な方法で ETT 上に配置されます。 次に、手術の左右に応じてファイバースコープを目的の気管支に進めます。 所定の位置に装着されると、カフが膨張し、聴診によって隔離がチェックされます。 最初の気管支ブロッカー装着時間は、直接喉頭鏡検査（DL）の時点から、カフを正しい位置に膨張させた気管支ブロッカー（BB）の視覚化後のファイバースコープの取り外しまで記録されます。

管腔外グループでは、患者は 9 Fr BB を声門に配置し、約 25 cm の深さまで進めます。 配置する前に、ブロッカーの配置を容易にするために、ブロッカーはカフバルーンの近位側 2 cm で約 45 度に曲げられます。 その後、患者は 8.0 カフ付き ETT で挿管されます。 聴診と ETCO2 により ETT が気管内に留置されていることを確認します。 ブロッカーのスムーズな動きを保証するために、ETT カフは膨張させないでください。

この時点で、ブロッカーの位置を評価するために FFB が ETT に導入されます。 ブロッカーが正しい主気管支に位置する場合、深さは直視下で調整されます。 正しい側に配置されていない場合、ブロッカーは気管内に引き込まれ、ひねる動きを使用して操作され、反対側に向けられます。 所定の位置に配置されると、ETT カフは膨張します。 BB カフが膨張し、聴診によって分離がチェックされます。 最初の気管支ブロッカー配置の時間は、DL の時点から、カフを正しい位置に膨張させて BB を視覚化した後のファイバースコープの除去まで記録されます。

橈骨動脈ラインや追加の末梢 IV などの他の血管内ラインは、担当麻酔科医の裁量で配置される場合があります。

両方の患者グループで BB とラインを配置した後、患者は手術側を上にして側臥位に配置されます。 準備とドレープの前に最終位置に着いたら、両方のグループのブロッカーがチェックされ、FFB が正しく配置されているかどうかが確認されます。 ブロッカーは直接視覚化の下で膨張し、患者は 100% O2 に置かれます。

患者は準備が整い、ドレープが施されます。 ワイヤーループは、ブロッカーの位置を変更する必要がある場合に備えて、処置が終了するまですべての患者にそのまま残されます。 肺は受動的に収縮することができます。

外科医は胸部への侵入時に隔離の質について質問され、これが記録されます。 これは 3 点スケールに基づいて行われます。 優秀、普通、または劣悪。 これは、手順の間 30 分ごとにクエリされます。

私たちは、分離喪失のエピソードと、時間と位置異常の問題、つまりブロッカーが滑り落ちた、入り込みすぎた、または突然他の主幹気管支に滑り込んだなどの再配置の詳細を記録します。 BB カフの収縮と両肺の換気を必要とする進行中の飽和度低下のエピソードを記録します。

胸腔内部分の手術が終了すると、BB カフが収縮し、手術側の肺が再び膨張します。 ワイヤは両方のグループの BB から除去され、BB は管腔内グループでは ETT から、管腔外グループでは気管から除去されます。

患者は通常の臨床実践に従って抜管され、麻酔後ケアユニットに運ばれます。

術後 1 日目と 2 日目に患者に連絡し、嗄れ声や喉の痛みを評価します。 研究者はまた、術後最初の 2 日以内に発生する可能性のある長時間の人工呼吸器、心停止、脳卒中などの重大な罹患率または死亡率のイベントを記録します。

この研究は、高等学術医療センターであるウェイク フォレスト バプテスト メディカル センターで実施されます。