Confronto tra bloccante bronchiale intra ed extraluminale negli adulti

Una volta che il paziente è stato reclutato nella clinica di valutazione preoperatoria, queste informazioni saranno trasmesse agli investigatori dello studio. Il giorno dell'intervento il paziente verrà quindi randomizzato utilizzando un generatore di numeri casuali e un metodo di busta opaca per l'assegnazione di gruppo al posizionamento intra-luminale o extra-luminale di un bloccante bronchiale.

Gli investigatori registreranno l'età, l'altezza, il peso, il sesso, la classificazione dell'American Society of Anesthesia, il tipo di intervento chirurgico, l'intervento chirurgico, la durata dell'intervento chirurgico, la durata e l'anestesia.

Una flebo verrà inserita nel paziente prima di recarsi in sala operatoria. Una volta in sala operatoria, al paziente verranno posizionati i monitor di routine. Il paziente verrà preossigenato con O2 al 100% per 2 minuti e indotto con Propofol e rocuronio 0,8 mg/kg. Il paziente verrà quindi ventilato manualmente con ossigeno al 100%. 3 minuti dopo la somministrazione di rocuronio il paziente verrà sottoposto a laringoscopia diretta eseguita da uno dei borsisti di anestesia cardiaca che ha praticato il posizionamento del BB sia intraluminale che extraluminale nel simulatore 10 volte per ciascuna tecnica.

Nel gruppo intraluminale il paziente sarà intubato con un tubo endotracheale cuffiato 8.0 (ETT). Confermeremo il posizionamento endotracheale dell'ETT tramite auscultazione ed ETCO2. L'ETT sarà fissato a una profondità appropriata, il blocco, il pezzo a Y e il broncoscopio a fibre ottiche flessibile (FFB) saranno assemblati e posizionati sull'ETT in modo standard raccomandato dal produttore per il posizionamento di un bloccante intraluminale. Il fibroscopio verrà quindi avanzato nel bronco desiderato a seconda della lateralità dell'intervento. Una volta in posizione, il bracciale verrà gonfiato e l'isolamento verrà verificato con l'auscultazione. Il tempo per il posizionamento iniziale del bloccante bronchiale verrà registrato dal punto della laringoscopia diretta (DL) alla rimozione del fibroscopio dopo la visualizzazione del bloccante bronchiale (BB) con la cuffia gonfiata nella posizione corretta.

Nel gruppo extraluminale il paziente avrà il BB da 9 Fr posizionato nella glottide e avanzato a una profondità di circa 25 cm. Prima del posizionamento, il bloccante verrà piegato a circa 45 gradi 2 cm prossimalmente al palloncino della cuffia per facilitare il posizionamento del bloccante. Il paziente verrà quindi intubato con un ETT cuffiato 8.0. Confermeremo il posizionamento endotracheale dell'ETT tramite auscultazione ed ETCO2. Il bracciale ETT non deve essere gonfiato per assicurare un movimento fluido del bloccante.

A questo punto verrà introdotto un FFB nell'ETT per valutare la posizione del muro. Se il bloccante si trova nel bronco principale corretto, la profondità verrà regolata sotto visione diretta. Se non si trova sul lato corretto, il bloccante verrà ritirato nella trachea e utilizzando un movimento rotatorio verrà manipolato e diretto nell'altro lato. Una volta in posizione, il bracciale ETT verrà gonfiato. Il bracciale BB sarà gonfiato e l'isolamento sarà verificato con l'auscultazione. Il tempo per il posizionamento iniziale del bloccante bronchiale verrà registrato dal punto del DL alla rimozione del fibroscopio dopo la visualizzazione del BB con la cuffia gonfiata nella posizione corretta.

Altre linee intravascolari come una linea arteriosa radiale e una IV periferica aggiuntiva possono essere posizionate a discrezione dell'anestesista curante.

Dopo il posizionamento del BB e della linea in entrambi i gruppi di pazienti, il paziente verrà posizionato in posizione laterale con il lato operatorio rivolto verso l'alto. Una volta nella posizione finale prima della preparazione e del drappeggio, il bloccante in entrambi i gruppi verrà controllato per assicurarsi che sia ancora posizionato correttamente con un FFB. Il bloccante verrà gonfiato sotto visualizzazione diretta e il paziente verrà posizionato su O2 al 100%.

Il paziente sarà preparato e drappeggiato. L'anello di filo verrà lasciato in posizione in tutti i pazienti nel caso in cui il bloccante debba essere riposizionato fino alla fine della procedura. Il polmone potrà sgonfiarsi passivamente.

Il chirurgo verrà interrogato sulla qualità dell'isolamento all'ingresso nel torace e questo verrà registrato. Questo sarà basato su una scala a tre punti. Eccellente, Discreto o Scarso. Questo verrà interrogato ogni 30 minuti per tutta la durata della procedura.

Registreremo eventuali episodi di perdita dell'isolamento e i dettagli del riposizionamento, compresi i tempi e il problema del malposizionamento, ovvero il bloccante è scivolato fuori o è scivolato dentro troppo o è scivolato improvvisamente nell'altro bronco principale. Registreremo tutti gli episodi di desaturazione in corso che richiedono lo sgonfiaggio del bracciale BB e la ventilazione di entrambi i polmoni.

Al termine della parte intratoracica della procedura, il bracciale BB verrà sgonfiato e il polmone sul lato operatorio verrà rigonfiato. Il filo verrà rimosso dal BB in entrambi i gruppi e il BB verrà rimosso dall'ETT nel gruppo intraluminale e dalla trachea nel gruppo extraluminale.

Il paziente verrà estubato secondo le normali pratiche cliniche e ricoverato presso l'unità di cura post anestesia.

Il paziente verrà contattato nei giorni 1 e 2 post-operatori per valutare raucedine e mal di gola. Lo sperimentatore registrerà anche eventuali eventi significativi di morbilità o mortalità come ventilazione meccanica prolungata o arresto cardiaco o ictus che possono verificarsi entro i primi 2 giorni postoperatori.

Lo studio sarà eseguito presso il Wake Forest Baptist Medical Center, un centro medico accademico terziario.