Vergleich von intra- und extraluminalen Bronchialblockern bei Erwachsenen

Sobald der Patient in der präoperativen Beurteilungsklinik rekrutiert wurde, werden diese Informationen an die Studienprüfer weitergeleitet. Am Tag der Operation wird der Patient dann mithilfe eines Zufallszahlengenerators und einer undurchsichtigen Hüllkurvenmethode zur Gruppenzuteilung entweder zur intraluminalen oder extraluminalen Platzierung eines Bronchialblockers randomisiert.

Die Ermittler werden Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Klassifikation der American Society of Anaesthesia, Art der Operation, Seite der Operation, Dauer der Operation, Dauer und Anästhesie aufzeichnen.

Dem Patienten wird vor dem Gang in den OP eine Infusion angelegt. Sobald der Patient im OP ist, werden Routinemonitore angebracht. Der Patient wird 2 Minuten lang mit 100 % O2 voroxygeniert und mit Propofol und Rocuronium 0,8 mg/kg induziert. Anschließend wird der Patient mit 100 % Sauerstoff handbeatmet. 3 Minuten nach der Verabreichung von Rocuronium wird beim Patienten eine direkte Laryngoskopie von einem der Herzanästhesie-Stipendiaten durchgeführt, der die Platzierung des BB sowohl intraluminal als auch extraluminal im Simulator 10 Mal für jede Technik geübt hat.

In der intraluminalen Gruppe wird der Patient mit einem 8,0-Manschetten-Endotrachealtubus (ETT) intubiert. Wir werden die endotracheale Platzierung des ETT durch Auskultation und ETCO2 bestätigen. Der ETT wird in einer angemessenen Tiefe befestigt, der Blocker, das Y-Stück und der Aufbau des flexiblen faseroptischen Bronchoskops (FFB) werden zusammengebaut und auf dem ETT platziert, wie vom Hersteller für die Platzierung eines intraluminalen Blockers empfohlen. Das Fiberskop wird dann je nach Lateralität der Operation in den gewünschten Bronchus vorgeschoben. Sobald die Manschette angelegt ist, wird sie aufgepumpt und die Isolation wird durch Auskultation überprüft. Die Zeit für die anfängliche Platzierung des Bronchialblockers wird vom Punkt der direkten Laryngoskopie (DL) bis zur Entfernung des Fiberskops nach Visualisierung des Bronchialblockers (BB) bei aufgeblasener Manschette in der richtigen Position aufgezeichnet.

In der extraluminalen Gruppe wird dem Patienten der 9 Fr BB in die Stimmritze eingesetzt und bis zu einer Tiefe von etwa 25 cm vorgeschoben. Vor der Platzierung wird der Blocker 2 cm proximal des Manschettenballons um etwa 45 Grad gebogen, um die Platzierung des Blockers zu erleichtern. Der Patient wird dann mit einem ETT mit 8,0-Manschette intubiert. Wir werden die endotracheale Platzierung des ETT durch Auskultation und ETCO2 bestätigen. Um eine reibungslose Bewegung des Blockers zu gewährleisten, sollte die ETT-Manschette nicht aufgeblasen werden.

Zu diesem Zeitpunkt wird ein FFB in das ETT eingeführt, um die Position des Blockers zu bewerten. Wenn sich der Blocker im richtigen Hauptbronchus befindet, wird die Tiefe unter direkter Sicht angepasst. Befindet er sich nicht auf der richtigen Seite, wird der Blocker in die Luftröhre zurückgezogen und durch eine Drehbewegung manipuliert und auf die andere Seite gelenkt. Sobald die ETT-Manschette in Position ist, wird sie aufgepumpt. Die BB-Manschette wird aufgepumpt und die Isolation wird durch Auskultation überprüft. Die Zeit für die anfängliche Platzierung des Bronchialblockers wird vom Punkt des DL bis zur Entfernung des Fiberskops nach Visualisierung des BB mit aufgeblasener Manschette in der richtigen Position aufgezeichnet.

Andere intravaskuläre Leitungen wie eine radiale Arterienlinie und zusätzliche periphere intravenöse Leitungen können nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten gelegt werden.

Nach der BB- und Line-Platzierung in beiden Patientengruppen wird der Patient mit der operativen Seite nach oben in die Seitenlage gebracht. Sobald sich der Blocker in beiden Gruppen in der endgültigen Position befindet, wird vor dem Vorbereiten und Drapieren überprüft, ob er immer noch korrekt mit einem FFB platziert ist. Der Blocker wird unter direkter Visualisierung aufgeblasen und der Patient wird mit 100 % O2 versorgt.

Der Patient wird vorbereitet und drapiert. Die Drahtschlinge bleibt bei allen Patienten an Ort und Stelle, falls der Blocker bis zum Ende des Eingriffs neu positioniert werden muss. Die Lunge kann passiv entleert werden.

Der Chirurg wird beim Eintritt in die Brust nach der Qualität der Isolation befragt und diese wird aufgezeichnet. Grundlage hierfür ist eine dreistufige Skala. Ausgezeichnet, Mittelmäßig oder Schlecht. Diese wird für die Dauer des Eingriffs alle 30 Minuten abgefragt.

Wir werden alle Episoden des Isolationsverlusts und Details zur Neupositionierung aufzeichnen, einschließlich der Zeiten und des Problems der Fehlstellung, d. h. der Blocker ist zu weit herausgerutscht oder hineingerutscht oder ist plötzlich in den anderen Hauptbronchus gerutscht. Wir werden alle Episoden anhaltender Entsättigung aufzeichnen, die das Entleeren der BB-Manschette und die Belüftung beider Lungen erfordern.

Am Ende des intrathorakalen Teils des Eingriffs wird die Luft aus der BB-Manschette entleert und die Lunge auf der Operationsseite wird wieder aufgeblasen. Der Draht wird in beiden Gruppen vom BB entfernt und der BB wird vom ETT in der intraluminalen Gruppe und der Luftröhre in der extraluminalen Gruppe entfernt.

Der Patient wird entsprechend der normalen klinischen Praxis extubiert und in die Nachanästhesiestation gebracht.

Der Patient wird an den postoperativen Tagen 1 und 2 kontaktiert, um ihn auf Heiserkeit und Halsschmerzen zu untersuchen. Der Prüfer wird auch alle signifikanten Morbiditäts- oder Mortalitätsereignisse wie längere mechanische Beatmung oder Herzstillstand oder Schlaganfall aufzeichnen, die innerhalb der ersten 2 postoperativen Tage auftreten können.

Die Studie wird im Wake Forest Baptist Medical Center, einem tertiären akademischen medizinischen Zentrum, durchgeführt.