Srovnání intraluminálního a extraluminálního bronchiálního blokátoru u dospělých

Jakmile je pacient přijat do předoperační hodnotící kliniky, budou tyto informace předány řešitelům studie. V den operace bude pacient poté randomizován pomocí generátoru náhodných čísel a metody neprůhledné obálky pro skupinové rozdělení buď do intraluminálního nebo extraluminálního umístění bronchiálního blokátoru.

Vyšetřovatelé zaznamenají věk, výšku, váhu, pohlaví, klasifikaci Americké společnosti pro anestezii, typ operace, stranu operace, dobu trvání operace, dobu trvání a anestezii.

Před odchodem na operační sál bude pacientovi zavedena IV. Jakmile bude pacient na operačním sále, budou mít umístěny rutinní monitory. Pacient bude předem okysličován 100% O2 po dobu 2 minut a indukován Propofolem a rokuroniem 0,8 mg/kg. Poté bude pacient ručně ventilován 100% kyslíkem. 3 minuty po podání rokuronia bude pacientovi provedena přímá laryngoskopie s jedním z pracovníků v oblasti srdeční anestezie, který cvičil umístění BB intraluminálně i extraluminálně na simulátoru 10krát pro každou techniku.

V intraluminální skupině bude pacient intubován endotracheální trubicí (ETT) s manžetou 8,0. Endotracheální umístění ETT potvrdíme auskultací a ETCO2. ETT bude zajištěno ve vhodné hloubce, blokátor, y-kus a sestava flexibilního bronchoskopu s optickým vláknem (FFB) budou sestaveny a umístěny na ETT standardním způsobem doporučeným výrobcem pro umístění intraluminálního blokátoru. Fibroskop se poté posune do požadovaného bronchu v závislosti na lateralitě operace. Jakmile je manžeta na místě, nafoukne se a izolace se zkontroluje auskultací. Čas pro počáteční umístění bronchiálního blokátoru bude zaznamenáván od místa přímé laryngoskopie (DL) do odstranění fibroskopu po vizualizaci bronchiálního blokátoru (BB) s manžetou nafouknutou ve správné poloze.

V extraluminální skupině bude pacientovi umístěna 9 Fr BB do glottis a posunuta do hloubky přibližně 25 cm. Před umístěním bude blokátor ohnut zhruba na 45 stupňů 2 cm proximálně k balónku manžety, aby se usnadnilo umístění blokantu. Pacient bude poté intubován pomocí 8,0 manžetové ETT. Endotracheální umístění ETT potvrdíme auskultací a ETCO2. Manžeta ETT by neměla být nafouknutá, aby byl zajištěn hladký pohyb blokátoru.

V tomto okamžiku bude do ETT zaveden FFB, aby se vyhodnotila pozice blokujícího. Pokud je blokátor umístěn ve správném průdušce hlavního kmene, hloubka bude upravena pod přímým výhledem. Pokud není umístěn na správné straně, blokátor bude vytažen do průdušnice a pomocí kroutivého pohybu bude manipulován a nasměrován na druhou stranu. Jakmile je manžeta ETT na svém místě, nafoukne se. BB manžeta se nafoukne a izolace se zkontroluje auskultací. Čas pro počáteční umístění bronchiálního blokátoru bude zaznamenáván od bodu DL do odstranění fibroskopu po vizualizaci BB s manžetou nafouknutou ve správné poloze.

Další intravaskulární linie, jako je radiální arteriální linie a další periferní IV, mohou být umístěny podle uvážení ošetřujícího anesteziologa.

Po umístění BB a linky u obou skupin pacientů bude pacient umístěn do laterální polohy operační stranou nahoru. Jakmile je blokátor v konečné pozici před přípravou a přehozením, bude zkontrolován, aby bylo zajištěno, že je stále správně umístěn s FFB. Blokátor bude nafouknut pod přímou vizualizací a pacient bude umístěn na 100% O2.

Pacient bude připraven a zakryt. Drátěná smyčka bude ponechána na místě u všech pacientů pro případ, že bude třeba blokátor přemístit až do konce procedury. Plíci bude umožněno pasivně se vyfouknout.

Chirurg bude po vstupu do hrudníku dotázán na kvalitu izolace a tato skutečnost bude zaznamenána. To bude založeno na tříbodové škále. Vynikající, Slušné nebo Špatné. Toto bude dotazováno každých 30 minut po dobu trvání procedury.

Zaznamenáme všechny epizody ztráty izolace a podrobnosti o přemístění včetně časů a problému špatného postavení, tj. blokátor vyklouzl nebo vklouzl příliš daleko nebo náhle vklouzl do druhého hlavního kmene průdušky. Zaznamenáme všechny epizody probíhající desaturace, které vyžadují vyfouknutí BB manžety a ventilaci obou plic.

Na závěr nitrohrudní části výkonu bude BB manžeta vypuštěna a plíce na operační straně budou znovu nafouknuty. Drát bude odstraněn z BB v obou skupinách a BB bude odstraněn z ETT v intraluminální skupině a trachea v extraluminální skupině.

Pacient bude extubován v souladu s běžnými klinickými postupy a bude převezen na jednotku postanesteziologické péče.

Pacient bude kontaktován 1. a 2. pooperační den, aby posoudil chrapot a bolest v krku. Zkoušející také zaznamená jakoukoli významnou morbiditu nebo mortalitu, jako je prodloužená mechanická ventilace nebo srdeční zástava nebo mrtvice, které se mohou objevit během prvních 2 pooperačních dnů.

Studie bude provedena ve Wake Forest Baptist Medical Center, což je terciární akademické lékařské centrum.