Comparación de bloqueadores bronquiales intra y extraluminales en adultos

Una vez que el paciente sea reclutado en la clínica de evaluación preoperatoria, esta información se transmitirá a los investigadores del estudio. El día de la cirugía, el paciente será aleatorizado utilizando un generador de números aleatorios y un método de sobre opaco para la asignación de grupos a la colocación intraluminal o extraluminal de un bloqueador bronquial.

Los investigadores registrarán la edad, la altura, el peso, el sexo, la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesia, el tipo de cirugía, el lado de la cirugía, la duración de la cirugía, la duración y la anestesia.

Se colocará una vía intravenosa en el paciente antes de ir al quirófano. Una vez en el quirófano, al paciente se le colocarán monitores de rutina. El paciente será preoxigenado con O2 al 100% durante 2 minutos e inducido con Propofol y rocuronio 0,8 mg/kg. A continuación, se ventilará manualmente al paciente con oxígeno al 100 %. 3 minutos después de la administración de rocuronio, se realizará una laringoscopia directa al paciente con uno de los becarios de anestesia cardíaca que ha practicado la colocación del BB tanto intraluminal como extraluminalmente en el simulador 10 veces para cada técnica.

En el grupo intraluminal, el paciente será intubado con un tubo endotraqueal (ETT) con manguito 8.0. Confirmaremos la colocación endotraqueal del TET mediante auscultación y ETCO2. El ETT se asegurará a una profundidad adecuada, el bloqueador, la pieza en Y y el broncoscopio de fibra óptica flexible (FFB) se ensamblarán y colocarán en el ETT de la manera estándar recomendada por el fabricante para la colocación de un bloqueador intraluminal. Luego, el fibroscopio avanzará hacia el bronquio deseado según la lateralidad de la cirugía. Una vez colocado, se inflará el manguito y se comprobará el aislamiento mediante auscultación. El tiempo para la colocación inicial del bloqueador bronquial se registrará desde el punto de la laringoscopia directa (DL) hasta la extracción del fibroscopio después de la visualización del bloqueador bronquial (BB) con el manguito inflado en la posición correcta.

En el grupo extraluminal, al paciente se le colocará el BB de 9 Fr en la glotis y se lo hará avanzar hasta una profundidad de aproximadamente 25 cm. Antes de la colocación, el bloqueador se doblará a aproximadamente 45 grados y 2 cm proximal al globo del manguito para facilitar la colocación del bloqueador. Luego se intuba al paciente con un TET con manguito 8.0. Confirmaremos la colocación endotraqueal del TET mediante auscultación y ETCO2. El manguito del TET no debe inflarse para garantizar un movimiento suave del bloqueador.

En este punto, se introducirá un FFB en el ETT para evaluar la posición del bloqueador. Si el bloqueador está ubicado en el bronquio principal correcto, la profundidad se ajustará bajo visión directa. Si no está ubicado en el lado correcto, el bloqueador se retirará hacia la tráquea y mediante un movimiento giratorio se manipulará y dirigirá hacia el otro lado. Una vez en posición, se inflará el manguito del TET. Se inflará el manguito BB y se comprobará el aislamiento mediante auscultación. El tiempo para la colocación inicial del bloqueador bronquial se registrará desde el punto de la DL hasta la extracción del fibroscopio después de la visualización del BB con el manguito inflado en la posición correcta.

Se pueden colocar otras vías intravasculares, como una vía arterial radial y una vía intravenosa periférica adicional, a discreción del anestesiólogo tratante.

Después de la colocación del BB y la línea en ambos grupos de pacientes, el paciente se colocará en posición lateral con el lado de la operación hacia arriba. Una vez en la posición final, antes de preparar y colocar el bloqueador en ambos grupos, se verificará que aún esté colocado correctamente con un FFB. El bloqueador se inflará bajo visualización directa y se colocará al paciente en O2 al 100 %.

El paciente será preparado y cubierto. El lazo de alambre se dejará en su lugar en todos los pacientes en caso de que sea necesario reposicionar el bloqueador hasta el final del procedimiento. Se permitirá que el pulmón se desinfle pasivamente.

Se preguntará al cirujano sobre la calidad del aislamiento al entrar en el tórax y se registrará. Esto se basará en una escala de tres puntos. Excelente, Regular o Pobre. Esto se consultará cada 30 minutos durante la duración del procedimiento.

Registraremos cualquier episodio de pérdida de aislamiento y los detalles del reposicionamiento, incluidos los tiempos y el problema de la mala posición, es decir, el bloqueador se deslizó o se deslizó demasiado o de repente se deslizó hacia el otro bronquio principal. Registraremos cualquier episodio de desaturación en curso que requiera el desinflado del manguito BB y la ventilación de ambos pulmones.

Al finalizar la parte intratorácica del procedimiento, se desinflará el manguito BB y se volverá a inflar el pulmón del lado operado. El cable se retirará de la BB en ambos grupos y la BB se retirará del TET en el grupo intraluminal y de la tráquea en el grupo extraluminal.

El paciente será extubado de acuerdo con las prácticas clínicas habituales y será trasladado a la unidad de cuidados postanestésicos.

Se contactará al paciente en los días 1 y 2 posteriores a la operación para evaluar la ronquera y el dolor de garganta. El investigador también registrará cualquier evento significativo de morbilidad o mortalidad, como ventilación mecánica prolongada o paro cardíaco o accidente cerebrovascular que pueda ocurrir dentro de los primeros 2 días posteriores a la operación.

El estudio se realizará en Wake Forest Baptist Medical Center, un centro médico académico terciario.