Sammenligning av intra- og ekstraluminal bronkialblokkering hos voksne

Når pasienten er rekruttert til den preoperative vurderingsklinikken, vil denne informasjonen bli videresendt til studieforskerne. På operasjonsdagen vil pasienten deretter bli randomisert ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator og ugjennomsiktig konvoluttmetode for gruppetildeling til enten intra-luminal eller ekstra-luminal plassering av en bronkialblokker.

Etterforskerne vil registrere alder, høyde, vekt, kjønn, American Society of Anesthesia Classification, type kirurgi, side av operasjonen, varighet av operasjonen, varighet og anestesi.

En IV vil bli plassert i pasienten før han går til operasjonsstuen. En gang i operasjonsstuen vil pasienten ha rutinemonitorer plassert. Pasienten vil pre-oksygeneres med 100 % O2 i 2 minutter og induseres med Propofol og rokuronium 0,8 mg/kg. Pasienten vil da bli håndventilert med 100 % oksygen. 3 minutter etter administrering av rokuronium vil pasienten få utført direkte laryngoskopi av en av hjerteanestesistipendiatene som har praktisert plassering av BB både intraluminalt og ekstraluminalt i simulatoren 10 ganger for hver teknikk.

I den intraluminale gruppen vil pasienten bli intubert med en 8,0 cuffed endotracheal tube (ETT). Vi vil bekrefte endotrakeal plassering av ETT via auskultasjon og ETCO2. ETT-en vil bli sikret på en passende dybde, blokkeren, y-stykket og det fleksible fiberoptiske bronkoskopet (FFB) settes sammen og plasseres på ETT på standardmåte anbefalt av produsenten for plassering av en intra-luminal blokker. Fiberskopet vil deretter føres inn i ønsket bronkis avhengig av operasjonens lateralitet. Når den er på plass vil mansjetten blåses opp og isolasjonen kontrolleres med auskultasjon. Tiden for innledende plassering av bronkialblokker vil bli registrert fra punktet for direkte laryngoskopi (DL) til fjerning av fiberskopet etter visualisering av bronkialblokkeren (BB) med mansjetten oppblåst i riktig posisjon.

I den ekstra-luminale gruppen vil pasienten ha 9 Fr BB plassert i glottis og avansert til en dybde på ca. 25 cm. Før plassering vil blokkeren bøyes til omtrent 45 grader 2 cm proksimalt til mansjettballongen for å lette plassering av blokkeren. Pasienten vil deretter intuberes med en 8.0 cuffed ETT. Vi vil bekrefte endotrakeal plassering av ETT via auskultasjon og ETCO2. ETT-mansjetten bør ikke blåses opp for å sikre jevn bevegelse av blokkeringen.

På dette tidspunktet vil en FFB bli introdusert i ETT for å evaluere posisjonen til blokkeren. Hvis blokkeren er plassert i riktig hovedstammebronkus, vil dybden justeres under direkte syn. Hvis den ikke er plassert på riktig side, vil blokkeren trekkes inn i luftrøret og ved hjelp av en vridende bevegelse vil den bli manipulert og rettet inn i den andre siden. Når den er på plass, vil ETT-mansjetten blåses opp. BB-mansjetten vil blåses opp og isolasjon vil bli sjekket med auskultasjon. Tiden for innledende plassering av bronkial blokker vil bli registrert fra punktet av DL til fjerning av fiberscope etter visualisering av BB med mansjetten oppblåst i riktig posisjon.

Andre intravaskulære linjer som en radiell arteriell linje og ytterligere perifer IV kan plasseres etter den behandlende anestesilegen.

Etter BB og linjeplassering i begge pasientgruppene vil pasienten bli plassert i sideleie med operativ side opp. En gang i den endelige posisjonen før prepping og drapering vil blokkeren i begge gruppene bli sjekket for å sikre at den fortsatt er riktig plassert med en FFB. Blokkeren vil blåses opp under direkte visualisering og pasienten vil bli plassert på 100 % O2.

Pasienten vil bli forberedt og drapert. Trådløkken vil bli liggende på plass hos alle pasienter i tilfelle blokkeren må flyttes til slutten av prosedyren. Lungen vil få lov til å tømmes passivt.

Kirurgen vil bli spurt om kvaliteten på isolasjonen ved inntreden i brystet, og dette vil bli registrert. Dette vil være basert på en trepunkts skala. Utmerket, rettferdig eller dårlig. Dette vil bli spurt hvert 30. minutt under prosedyrens varighet.

Vi vil registrere alle episoder med tap av isolasjon og detaljer om reposisjonering, inkludert tider og problemet med feilposisjonering, dvs. at blokkeren gled ut eller skled for langt inn eller plutselig gled inn i den andre hovedstammen bronkis. Vi vil registrere eventuelle episoder med pågående desaturasjon som krever tømming av BB-mansjetten og ventilasjon av begge lungene.

Ved avslutningen av den intratorakale delen av prosedyren vil BB-mansjetten bli tømt og lungen på den operative siden blåses opp igjen. Tråden vil bli fjernet fra BB i begge grupper og BB vil bli fjernet fra ETT i den intraluminale gruppen og luftrøret i den ekstraluminale gruppen.

Pasienten vil bli ekstubert i henhold til vanlig klinisk praksis og vil bli tatt til postanestesiavdelingen.

Pasienten vil bli kontaktet postoperativ dag 1 og 2 for å vurdere for heshet og sår hals. Utforskeren vil også registrere eventuelle signifikante sykelighets- eller dødelighetshendelser som forlenget mekanisk ventilasjon eller hjertestans eller hjerneslag som kan oppstå i løpet av de første 2 postoperative dagene.

Studien vil bli utført ved Wake Forest Baptist Medical Center, et tertiært akademisk medisinsk senter.