Jämförelse av intra- och extraluminal bronkialblockerare hos vuxna

När patienten väl har rekryterats till den preoperativa bedömningskliniken kommer denna information att vidarebefordras till studiens utredare. På operationsdagen kommer patienten sedan att randomiseras med hjälp av en slumptalsgenerator och en ogenomskinlig kuvertmetod för grupptilldelning till antingen intraluminal eller extraluminal placering av en bronkial blockerare.

Utredarna kommer att registrera ålder, längd, vikt, kön, klassificering av American Society of Anesthesia, typ av operation, operationens sida, operationens varaktighet, varaktigheten och anestesi.

En IV kommer att placeras i patienten innan han går till operationsavdelningen. Väl i operationen kommer patienten att ha rutinmonitorer placerade. Patienten kommer att försyresättas med 100 % O2 i 2 minuter och induceras med Propofol och rokuronium 0,8 mg/kg. Patienten kommer sedan att handventileras med 100 % syre. 3 minuter efter administrering av rokuronium kommer patienten att få direkt laryngoskopi utförd av en av hjärtanestesistipendiaten som har praktiserat placering av BB både intraluminalt och extraluminalt i simulatorn 10 gånger för varje teknik.

I den intraluminala gruppen kommer patienten att intuberas med en 8,0 cuffed endotrakeal tube (ETT). Vi kommer att bekräfta endotrakeal placering av ETT via auskultation och ETCO2. ETT kommer att säkras på lämpligt djup, blockeraren, y-delen och det flexibla fiberoptiska bronkoskopet (FFB) kommer att monteras och placeras på ETT på standardsätt som rekommenderas av tillverkaren för placering av en intra-luminal blockerare. Fiberskopet kommer sedan att föras in i önskad bronkus beroende på operationens lateralitet. Väl på plats kommer manschetten att blåsas upp och isoleringen kontrolleras med auskultation. Tiden för initial placering av bronkial blockerare kommer att registreras från punkten för direkt laryngoskopi (DL) till avlägsnande av fiberscope efter visualisering av bronkial blockerare (BB) med manschetten uppblåst i rätt position.

I den extra-luminala gruppen kommer patienten att ha 9 Fr BB placerad i glottis och avancerat till ett djup av cirka 25 cm. Före placeringen kommer blockeraren att böjas till ungefär 45 grader 2 cm proximalt till manschettballongen för att underlätta placeringen av blockern. Patienten kommer sedan att intuberas med en 8,0 cuffed ETT. Vi kommer att bekräfta endotrakeal placering av ETT via auskultation och ETCO2. ETT-manschetten ska inte blåsas upp för att säkerställa smidig rörelse av blockeraren.

Vid denna tidpunkt kommer en FFB att införas i ETT för att utvärdera blockerarens position. Om blockeraren är placerad i rätt stambronk kommer djupet att justeras under direkt syn. Om den inte är placerad på rätt sida kommer blockeraren att dras tillbaka in i luftstrupen och med en vridande rörelse kommer den att manipuleras och riktas in i den andra sidan. Väl i position kommer ETT-manschetten att blåsas upp. BB-manschetten kommer att blåsas upp och isoleringen kommer att kontrolleras med auskultation. Tiden för initial placering av bronkial blockerare kommer att registreras från punkten av DL till avlägsnande av fiberscope efter visualisering av BB med manschetten uppblåst i rätt position.

Andra intravaskulära linjer såsom en radiell artärlinje och ytterligare perifer IV kan placeras efter bedömning av den behandlande anestesiologen.

Efter BB och linjeplacering i båda patientgrupperna kommer patienten att placeras i sidoläge med den operativa sidan uppåt. Väl i den slutliga positionen innan förberedelse och drapering kommer blockeraren i båda grupperna att kontrolleras för att säkerställa att den fortfarande är korrekt placerad med en FFB. Blockern blåses upp under direkt visualisering och patienten kommer att placeras på 100 % O2.

Patienten kommer att förberedas och draperas. Trådslingan kommer att lämnas på plats hos alla patienter om blockeraren behöver flyttas om till slutet av proceduren. Lungan kommer att tillåtas att passivt tömmas.

Kirurgen kommer att frågas om kvaliteten på isoleringen vid inträde i bröstet och detta kommer att registreras. Detta kommer att baseras på en tregradig skala. Utmärkt, rättvist eller dålig. Detta kommer att frågas var 30:e minut under hela proceduren.

Vi kommer att registrera alla episoder av förlust av isolering och detaljer om ompositionering, inklusive tider och problemet med felplacering, dvs. blockeraren gled ut eller gled in för långt eller plötsligt gled in i den andra huvudstammens bronkus. Vi kommer att spela in alla episoder av pågående desaturation som kräver tömning av BB-manschetten och ventilation av båda lungorna.

Vid slutet av den intratorakala delen av proceduren kommer BB-manschetten att tömmas och lungan på den operativa sidan blåses upp igen. Tråden kommer att tas bort från BB i båda grupperna och BB kommer att tas bort från ETT i den intraluminala gruppen och luftstrupen i den extraluminala gruppen.

Patienten kommer att extuberas enligt normal klinisk praxis och kommer att föras till postanestesiavdelningen.

Patienten kommer att kontaktas efter operation dag 1 och 2 för att bedöma för heshet och halsont. Utredaren kommer också att registrera alla signifikanta sjuklighets- eller dödlighetshändelser såsom förlängd mekanisk ventilation eller hjärtstillestånd eller stroke som kan inträffa inom de första 2 dagarna efter operationen.

Studien kommer att utföras vid Wake Forest Baptist Medical Center, ett tertiärt akademiskt medicinskt center.