Sammenligning af Intra og Extraluminal Bronchial Blocker hos voksne

Når patienten er rekrutteret i den præoperative vurderingsklinik, vil denne information blive videregivet til undersøgelsens efterforskere. På operationsdagen vil patienten derefter blive randomiseret ved hjælp af en tilfældig talgenerator og en uigennemsigtig kuvertmetode til gruppeallokering til enten intra-luminal eller ekstra-luminal placering af en bronchial blocker.

Efterforskerne vil registrere alder, højde, vægt, køn, American Society of Anesthesia-klassifikation, operationstype, operationens side, operationens varighed, varigheden og anæstesi.

En IV vil blive placeret i patienten, inden han går på operationsstuen. Når patienten først er i operationsstuen, vil patienten have rutinemonitorer placeret. Patienten vil blive præ-oxygeneret med 100 % O2 i 2 minutter og induceret med Propofol og rocuronium 0,8 mg/kg. Patienten vil derefter blive håndventileret med 100 % ilt. 3 minutter efter administration af rocuronium vil patienten få foretaget direkte laryngoskopi af en af ​​hjerteanæstesi-stipendiatene, som har praktiseret placering af BB både intraluminalt og ekstraluminalt i simulatoren 10 gange for hver teknik.

I den intraluminale gruppe vil patienten blive intuberet med en 8,0 cuffed endotracheal tube (ETT). Vi vil bekræfte endotracheal placering af ETT via auskultation og ETCO2. ETT'en vil blive fastgjort i en passende dybde, blokkeren, y-stykket og det fleksible fiberoptiske bronkoskop (FFB) vil blive samlet og placeret på ETT'en på standardmåde, som anbefales af producenten til placering af en intra-luminal blokerer. Fiberskopet vil derefter blive ført ind i den ønskede bronchus afhængigt af operationens lateralitet. Når den er på plads, vil manchetten blive pustet op, og isolation vil blive kontrolleret med auskultation. Tiden til indledende bronchial blocker placering vil blive registreret fra punktet af den direkte laryngoskopi (DL) til fjernelse af fiberscope efter visualisering af bronchial blocker (BB) med manchetten oppustet i den korrekte position.

I den ekstraluminale gruppe vil patienten have 9 Fr BB placeret i glottis og fremført til en dybde på ca. 25 cm. Forud for placering vil blokkeren blive bøjet til ca. 45 grader 2 cm proksimalt i forhold til manchetballonen for at lette placeringen af ​​blokkeren. Patienten vil derefter blive intuberet med en 8,0 cuffed ETT. Vi vil bekræfte endotracheal placering af ETT via auskultation og ETCO2. ETT-manchetten bør ikke pustes op for at sikre en jævn bevægelse af blokkeren.

På dette tidspunkt vil en FFB blive introduceret i ETT for at evaluere blokeringspositionen. Hvis blokkeren er placeret i den korrekte hovedstammebronchus, vil dybden blive justeret under direkte udsyn. Hvis den ikke er placeret på den rigtige side, vil blokeren blive trukket tilbage i luftrøret og ved hjælp af en vridende bevægelse vil blive manipuleret og rettet ind i den anden side. Når først den er på plads, vil ETT-manchetten blive oppustet. BB-manchetten vil blive oppustet, og isolation vil blive kontrolleret med auskultation. Tiden til indledende bronchial blocker placering vil blive registreret fra punktet af DL til fjernelse af fiberscope efter visualisering af BB med manchetten oppustet i den korrekte position.

Andre intravaskulære linjer såsom en radial arteriel linje og yderligere perifer IV kan placeres efter den behandlende anæstesiologs skøn.

Efter BB og linjeplacering i begge patientgrupper vil patienten blive placeret i sideleje med den operative side opad. Når den først er i den endelige position før klargøring og drapering, vil blokeren i begge grupper blive kontrolleret for at sikre, at den stadig er korrekt placeret med en FFB. Blokeren vil blive oppustet under direkte visualisering, og patienten vil blive placeret på 100 % O2.

Patienten vil blive forberedt og draperet. Trådsløjfen vil blive efterladt på plads hos alle patienter i tilfælde af, at blokkeren skal omplaceres indtil slutningen af ​​proceduren. Lungen får lov til at tømmes passivt.

Kirurgen vil blive spurgt om kvaliteten af ​​isolationen ved indtræden i brystet, og dette vil blive registreret. Dette vil være baseret på en trepunktsskala. Fremragende, rimelig eller ringe. Dette vil blive forespurgt hvert 30. minut i hele procedurens varighed.

Vi registrerer alle episoder med tab af isolation og detaljer om repositionering, inklusive tidspunkter og spørgsmålet om fejlstilling, dvs. blokeren gled ud eller gled for langt ind eller gled pludselig ind i den anden hovedstammebronchus. Vi registrerer alle episoder med igangværende desaturation, som kræver tømning af BB-manchetten og ventilation af begge lunger.

Ved afslutningen af ​​den intrathoracale del af proceduren vil BB-manchetten blive tømt for luft, og lungen på den operative side vil blive pustet op igen. Tråden vil blive fjernet fra BB i begge grupper, og BB vil blive fjernet fra ETT i den intra-luminale gruppe og luftrøret i den ekstra-luminale gruppe.

Patienten vil blive ekstuberet i overensstemmelse med normal klinisk praksis og vil blive bragt til postanæstesiafdelingen.

Patienten vil blive kontaktet på postoperativ dag 1 og 2 for at vurdere for hæshed og ondt i halsen. Investigatoren vil også registrere enhver signifikant morbiditet eller dødelighed, såsom forlænget mekanisk ventilation eller hjertestop eller slagtilfælde, der kan forekomme inden for de første 2 postoperative dage.

Undersøgelsen vil blive udført på Wake Forest Baptist Medical Center, et tertiært akademisk medicinsk center.