慢性子宮内膜炎と体外受精 (CEIVF)
慢性子宮内膜炎が体外受精の妊娠率と流産率に与える影響
背景: 胚の質は、体外受精患者の着床および妊娠率を予測するための非常に重要な決定要因であることが知られていますが、子宮の完全性または子宮内膜受容性の役割を見逃すことはできません。
慢性子宮内膜炎 (CE) は、子宮内膜間質における形質細胞の存在によって診断される子宮内膜の炎症です。 CE の定義に関する国勢調査がないだけでなく、生殖転帰に対する CE の影響に関する現在の文献は物議を醸しており、サンプル サイズが小さいレトロスペクティブな研究のみで構成されています。 CE が体外受精の成績不良に関連しているという推定がありますが、この信念は証明されていません。
デザイン: 前向きコホート研究
設定: 2 つのアカデミック メディカル センターの不妊クリニック
患者: 最初の IVF サイクルを受ける 21 歳以上 35 歳以下の患者は、参加するよう招待されます。
主な結果の測定: 主要な結果は、以前に文書化された胎児の心臓の動きを伴う推定妊娠期間 (EGA) 12 週後の継続的な妊娠です。 副次的転帰には、化学流産、枯死卵子、または EGA 12 週前の胎児心臓運動の喪失によって定義される流産率が含まれます。
材料と方法: IVF の前のサイクルである患者は、サイクル 19 ～ 24 日目にオフィス内で子宮内膜生検を受けます。 サンプルはCD138で染色され、形質細胞の数が定量化されます。 妊娠に対する最高の感度と特異性をもたらすサンプル中の形質細胞の数は、Receiver-Operator-Curve によって決定されます。 この数値は、「CE に陽性」と「CE に陰性」のカテゴリを割り当てる二分変数として使用されます。妊娠率と流産率は、陽性および陰性の CE サンプルでカイ 2 乗分析を使用して決定されます。 研究への参加を拒否した患者の妊娠率と流産率を決定するために、二次サブ分析が行われます。
期待される結果: 研究者は、体外受精で妊娠に失敗し、その後の妊娠初期の流産に失敗した女性では、より高い率の CE が見られるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、61820
- University of Illinois
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- Duke Fertility Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳以上35歳以下
- 最初のIVFサイクルを受けている
- 排卵障害、骨盤内因子、男性因子、子宮頸管因子または原因不明の不妊症の診断
除外基準:
- BMI > 40 kg/m2、抗ミュラー管ホルモン (AMH) < 1.0 ng/mL または胞状卵胞数
- 以前の子宮内膜アブレーション
- 以前の子宮動脈塞栓術
- タイプ0、1、2、3の子宮筋腫の存在
- 平均直径が4cmを超える4型筋腫の存在
- 弓形以外の子宮奇形の存在
- 子宮内膜ポリープまたは子宮内膜癒着症の存在
- 子宮卵管造影または超音波での卵管水腫の存在
- 淋病とクラミジアの DNA 検査で陽性
- グルココルチコイドを慢性的に服用している患者（経鼻製剤を除く）、または孵化補助のためにグルココルチコイドを使用している患者は除外されます。
- TNFαに対するモノクローナル抗体製剤を使用している患者は除外されます。
- 登録後の除外には、子宮内膜生検時から妊娠のための最初の経膣超音波検査（TVUS）まで、経膣卵母細胞回収（TVOR）または経鼻製剤を除くグルココルチコイドの予防を除く抗生物質を投与されている患者が含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CEの発生率
最初の IVF を受ける女性の CE の割合と転帰を決定する
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最初の体外受精サイクルを受ける女性における子宮内膜生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠：妊娠12週
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妊娠12週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：12週間
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12週間
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流産率
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thomas M Price, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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