レトロゾールとクエン酸クロミフェンの比較
多嚢胞性卵巣症候群の無排卵女性と排卵女性におけるレトロゾールとクエン酸クロミフェンのホルモンプロファイルと卵胞発育の比較
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5% から 10% に影響を与える、最も一般的な内分泌障害の 1 つです。 PCOS の女性は、無排卵性不妊に苦しんでいます。 肥満 PCOS 女性の減量によるライフスタイルの変更に続いて、クエン酸クロミフェン (CC) は、これらの女性の排卵誘発 (OI) の第一選択治療と見なされます。 女性の 75-80% は、CC 投与後に排卵します。 ただし、排卵率と妊娠率の間には不一致があり、CC 後の排卵周期ごとに 22% であると報告されています。 ゴナドトロピン注射や腹腔鏡下卵巣ドリルを含む他の選択肢には、費用のかかる治療、卵巣過剰刺激症候群のリスク、ゴナドトロピン療法における多胎妊娠率、外科的治療における外科的リスクおよび卵巣不全のリスクなど、さまざまな欠点がありました。
生殖医療におけるアロマターゼ阻害剤、レトロゾール（LTZ）の使用は2001年に始まりました。 この出版物の後、IVF サイクルにおける OI または卵巣刺激における LTZ の使用を研究している多くの研究グループがありました。 大規模な多施設ランダム化試験では、LTZ と CC を比較して、排卵率と出生率が有意に高いことが報告されました。 ほとんどの出版物で、多胎妊娠率は CC グループよりも LTZ グループの方が低かった。 これは、CC と比較して LTZ 後の単卵胞発育の可能性が高いことに起因する可能性があります。 ただし、レトロゾールと CC 後のホルモンプロファイルと卵胞発育を比較した情報はありません。
LTZ または CC を子宮内授精と組み合わせて使用する軽度の卵巣刺激は、一般的に、原因不明の不妊症、最小限の子宮内膜症、または妊娠率を改善するための軽度の要因を持つ排卵のある女性に提供されます。 排卵のある女性のレトロゾールと CC 後のホルモンプロファイルと卵胞発育を比較する情報はありません。
この研究の目的は、無排卵性 PCOS の女性と原因不明の不妊症の排卵性女性における LTZ と CC の使用後のホルモンプロファイルを比較することです。 仮説は、LTZ 後の FSH リスクは CC よりも短いというものです。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5% から 10% に影響を与える、最も一般的な内分泌障害の 1 つです。 PCOS の女性は、無排卵性不妊に苦しんでいます。 肥満 PCOS 女性の減量によるライフスタイルの変更に続いて、クエン酸クロミフェン (CC) は、これらの女性の排卵誘発 (OI) の第一選択治療と見なされます。 女性の 75-80% は、CC 投与後に排卵します。 ただし、排卵率と妊娠率の間には不一致があり、CC 後の排卵周期ごとに 22% であると報告されています。 ゴナドトロピン注射や腹腔鏡下卵巣ドリルを含む他の選択肢には、費用のかかる治療、卵巣過剰刺激症候群のリスク、ゴナドトロピン療法における多胎妊娠率、外科的治療における外科的リスクおよび卵巣不全のリスクなど、さまざまな欠点がありました。
生殖医療におけるアロマターゼ阻害剤、レトロゾール（LTZ）の使用は2001年に始まりました。 この出版物の後、IVF サイクルにおける OI または卵巣刺激における LTZ の使用を研究している多くの研究グループがありました。 大規模な多施設ランダム化試験では、LTZ と CC を比較して、排卵率と出生率が有意に高いことが報告されました。 ほとんどの出版物で、多胎妊娠率は CC グループよりも LTZ グループの方が低かった。 これは、CC と比較して LTZ 後の単卵胞発育の可能性が高いことに起因する可能性があります。 ただし、レトロゾールと CC 後のホルモンプロファイルと卵胞発育を比較した情報はありません。
LTZ または CC を子宮内授精と組み合わせて使用する軽度の卵巣刺激は、一般的に、原因不明の不妊症、最小限の子宮内膜症、または妊娠率を改善するための軽度の要因を持つ排卵のある女性に提供されます。 排卵のある女性のレトロゾールと CC 後のホルモンプロファイルと卵胞発育を比較する情報はありません。
この研究の目的は、無排卵性 PCOS の女性と原因不明の不妊症の排卵性女性における LTZ と CC の使用後のホルモンプロファイルを比較することです。 仮説は、LTZ 後の FSH リスクは CC よりも短いというものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、852
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
コンタクト：
- Vivian CY Lee, MBBS
- 電話番号：852-22553400
- メール：v200lee@hku.hk
-
主任研究者：
- Vivian Lee
-
副調査官：
- Ernest HY Ng, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性の年齢 18 ～ 39 歳
- 無排卵を伴う不規則な月経周期 (周期 > 35 日) および骨盤スキャンまたは実験室/臨床的アンドロゲン過剰症 (PCOS グループ) での多嚢胞性卵巣
- 排卵のある女性グループの25-35日周期の規則的なサイクル
- ボディ・マス・インデックス
除外基準:
- ART 治療サイクルを受けているカップル
- 卵巣手術の歴史
- CCまたはLTZに対する薬物アレルギー
- -糖尿病またはその他の重度の内科疾患の病歴
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：PCOSグループ
無排卵のPCOS女性
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レトロゾール 2.5 mg を 2 日目から 6 日目まで毎日
他の名前：
ウォッシュアウト期間の 1 か月後、2 日目から 6 日目まで毎日クロミフェン 50 mg を投与
他の名前：
|
|
他の：排卵群
子宮内授精を予定している排卵群
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レトロゾール 2.5 mg を 2 日目から 6 日目まで毎日
他の名前：
ウォッシュアウト期間の 1 か月後、2 日目から 6 日目まで毎日クロミフェン 50 mg を投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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FSH濃度
時間枠：排卵誘発周期の隔日（約3ヶ月間）
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排卵誘発周期の隔日（約3ヶ月間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LH濃度
時間枠：排卵誘発周期の隔日（約3ヶ月分）
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排卵誘発周期の隔日（約3ヶ月分）
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子宮内膜の厚さ
時間枠：排卵誘発期のモニタリング（約3ヶ月間）
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排卵誘発期のモニタリング（約3ヶ月間）
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エストラジオール濃度
時間枠：排卵誘発周期の隔日（約3ヶ月分）
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排卵誘発周期の隔日（約3ヶ月分）
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プロゲステロン濃度
時間枠：排卵誘発周期の隔日（約3ヶ月分）
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排卵誘発周期の隔日（約3ヶ月分）
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|
成長している卵胞の数
時間枠：OIサイクル中のモニタリング（約3ヶ月間）
|
OIサイクル中のモニタリング（約3ヶ月間）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vivian Lee, MBBS, MRCOG、Queen Mary Hospital / University of Hong Kong.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。