来曲唑与枸橼酸氯米芬的比较
多囊卵巢综合征无排卵妇女和排卵妇女来曲唑和枸橼酸氯米芬的激素谱和卵泡发育比较
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是最常见的内分泌疾病之一，影响 5% 至 10% 的育龄妇女。 患有 PCOS 的女性患有无排卵性不孕症。 在肥胖 PCOS 女性改变生活方式并减轻体重后，枸橼酸氯米芬 (CC) 被认为是这些女性促排卵 (OI) 的一线治疗药物。 75-80% 的女性在服用 CC 后会排卵。 然而，排卵率和妊娠率之间存在差异，据报道 CC 后每个排卵周期为 22%。 其他替代方法，包括促性腺激素注射和腹腔镜卵巢钻孔术，具有不同的缺点，例如治疗费用高、卵巢过度刺激综合征的风险、促性腺激素治疗的多胎妊娠率以及手术治疗的手术风险和卵巢衰竭的风险。
2001 年开始在生殖医学中使用芳香酶抑制剂来曲唑 (LTZ)。 这篇文章发表后，有许多研究小组研究了 LTZ 在 OI 或 IVF 周期中的卵巢刺激中的应用。 一项大型多中心随机试验报告称，与 CC 相比，LTZ 的排卵率和活产率明显更高。 在大多数出版物中，LTZ 组的多胎妊娠率低于 CC 组。 这可以归因于与 CC 相比，LTZ 后单卵泡发育的机会更高。 然而，没有比较来曲唑和 CC 后激素分布和卵泡发育的信息。
使用 LTZ 或 CC 联合宫腔内人工授精的轻度卵巢刺激通常用于不明原因不孕症、轻微子宫内膜异位症或轻度因素的排卵妇女，以提高妊娠率。 同样没有信息比较排卵期女性服用来曲唑和 CC 后的激素水平和卵泡发育。
本研究的目的是比较无排卵 PCOS 女性和有不明原因生育力低下的排卵女性使用 LTZ 和 CC 后的激素水平。 假设是 LTZ 后的 FSH 风险比 CC 短。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是最常见的内分泌疾病之一，影响 5% 至 10% 的育龄妇女。 患有 PCOS 的女性患有无排卵性不孕症。 在肥胖 PCOS 女性改变生活方式并减轻体重后，枸橼酸氯米芬 (CC) 被认为是这些女性促排卵 (OI) 的一线治疗药物。 75-80% 的女性在服用 CC 后会排卵。 然而，排卵率和妊娠率之间存在差异，据报道 CC 后每个排卵周期为 22%。 其他替代方法，包括促性腺激素注射和腹腔镜卵巢钻孔术，具有不同的缺点，例如治疗费用高、卵巢过度刺激综合征的风险、促性腺激素治疗的多胎妊娠率以及手术治疗的手术风险和卵巢衰竭的风险。
2001 年开始在生殖医学中使用芳香酶抑制剂来曲唑 (LTZ)。 这篇文章发表后，有许多研究小组研究了 LTZ 在 OI 或 IVF 周期中的卵巢刺激中的应用。 一项大型多中心随机试验报告称，与 CC 相比，LTZ 的排卵率和活产率明显更高。 在大多数出版物中，LTZ 组的多胎妊娠率低于 CC 组。 这可以归因于与 CC 相比，LTZ 后单卵泡发育的机会更高。 然而，没有比较来曲唑和 CC 后激素分布和卵泡发育的信息。
使用 LTZ 或 CC 联合宫腔内人工授精的轻度卵巢刺激通常用于不明原因不孕症、轻微子宫内膜异位症或轻度因素的排卵妇女，以提高妊娠率。 同样没有信息比较排卵期女性服用来曲唑和 CC 后的激素水平和卵泡发育。
本研究的目的是比较无排卵 PCOS 女性和有不明原因生育力低下的排卵女性使用 LTZ 和 CC 后的激素水平。 假设是 LTZ 后的 FSH 风险比 CC 短。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、852
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- Vivian CY Lee, MBBS
- 电话号码：852-22553400
- 邮箱：v200lee@hku.hk
-
首席研究员：
- Vivian Lee
-
副研究员：
- Ernest HY Ng, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性年龄18-39岁
- 月经周期不规律，无排卵（周期 >35 天），盆腔扫描显示多囊卵巢或实验室/临床高雄激素血症（PCOS 组）
- 排卵期女性组25-35天周期规律周期
- 体重指数
排除标准：
- 接受 ART 治疗周期的夫妇
- 卵巢手术史
- 对 CC 或 LTZ 药物过敏
- 糖尿病或其他严重疾病史
- 拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：PCOS组
无排卵的 PCOS 女性
|
从第 2 天到第 6 天每天 2.5 毫克来曲唑
其他名称：
一个月的清除期后，从第 2 天到第 6 天每天服用克罗米芬 50 mg
其他名称：
|
|
其他：排卵组
计划进行宫腔内人工授精的排卵组
|
从第 2 天到第 6 天每天 2.5 毫克来曲唑
其他名称：
一个月的清除期后，从第 2 天到第 6 天每天服用克罗米芬 50 mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FSH浓度
大体时间：排卵诱导周期中的隔天（约 3 个月）
|
排卵诱导周期中的隔天（约 3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LH浓度
大体时间：排卵诱导周期中的隔天（约 3 个月）
|
排卵诱导周期中的隔天（约 3 个月）
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子宫内膜厚度
大体时间：促排卵周期监测（约 3 个月）
|
促排卵周期监测（约 3 个月）
|
|
雌二醇浓度
大体时间：排卵诱导周期中的隔天（约 3 个月）
|
排卵诱导周期中的隔天（约 3 个月）
|
|
黄体酮浓度
大体时间：排卵诱导周期中的隔天（约 3 个月）
|
排卵诱导周期中的隔天（约 3 个月）
|
|
生长卵泡数
大体时间：在 OI 周期中进行监测（约 3 个月）
|
在 OI 周期中进行监测（约 3 个月）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vivian Lee, MBBS, MRCOG、Queen Mary Hospital / University of Hong Kong.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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