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ハイリスクの親と幼児に対する ABC の有効性の評価

2018年4月16日 更新者:Kristin Bernard、Stony Brook University
愛着と生物行動のキャッチアップ (ABC) は、家族の家やその他の居住地で提供される、手動化された 10 セッションの介入です。 幼児の親が、子供が苦しんでいるときに養育を提供し、子供の指導に従い、怖がらない方法で行動するのを支援することにより、ABC介入は、子供の愛着の質と、行動、生理機能、および感情を調整する子供の能力を高めることが以前にわかっています。 . 本研究の目的は、コミュニティベースの実施努力の文脈で ABC の有効性を調べることです。 結果評価には、親の感受性、愛着の質、およびコルチゾール調節が含まれます。 調査者は、ABC 介入を受けるように無作為に割り当てられた親は、待機リスト コントロール条件に無作為に割り当てられた親よりもフォローアップ時に高いレベルの感受性を示すと仮定しています。また、ABC介入にランダムに割り当てられた子供は、待機リスト条件にランダムに割り当てられた子供よりも、安全な愛着の割合が高く、コルチゾールのより規範的なプロファイルを示します.

調査の概要

詳細な説明

幼児期の慢性的なストレスは、貧困の中での生活、暴力への暴露、および/または虐待やネグレクトの経験の結果であり、その後の人生の幸福に永続的な影響を与える可能性のある方法で子供の発達を損ないます. 質の高い子育て (つまり、子供が苦しんでいるときに敏感に対応し、子供の指導に従うこと) は、安定した愛着と優れた自己調整の発達をサポートすることにより、慢性的なストレスの悪影響から保護するようです. 残念なことに、貧困の中で生活している多くの介護者は、自分のせいではなく、この保護を提供する方法で子育てをすることができません.

早期の逆境に直面する子供たちは、育成、同期、および恐れのないケアを特に必要とします。 ABC 介入は、愛着関係と調節能力を高めることを目的として、これら 3 つの子育て行動を対象として開発されました (Dozier et al., 2011)。 ABC介入は、親の家または他の居住地(ホームレスシェルターなど)で提供される手動化された10セッションのプログラムです。 セッションは、ビデオ フィードバック (つまり、ターゲットの行動を確認するために保護者に短いクリップを見せる)、監督、および忠実度の監視の目的でビデオに録画されます。

Power of Two はニューヨーク州ブルックリンにある新しい非営利団体で、貧困の中で暮らす脆弱な家族のために ABC の介入を実施しています。 本研究の目的は、Power of Two のコミュニティベースの実装の取り組みのコンテキストで ABC の有効性を調べることです。 短期間の無作為対照デザインを使用して、研究者は ABC の有効性に関する以前の調査結果を複製および拡張することを目指しています。 参加者には、生後 6 か月から 20 か月までの乳児がいる 120 の家族が含まれます。 プロジェクトに紹介されると、家族はランダムに割り当てられ、すぐに ABC 介入を受けるか、約 3 か月後に ABC 介入を受けるための待機リストに入れられます。 結果の評価には、(1) 親の感受性 (介入前およびフォローアップ時に評価)、(2) 愛着の質 (フォローアップ時に評価)、および (3) コルチゾール調節 (介入前およびフォローアップ時に評価) が含まれます。上)。 追加の変数はモデレーターと共変量として含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11212
        • Power of Two

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入学時生後6ヶ月~20ヶ月の乳幼児
  • 主介護者と同居

除外基準:

  • 重大な医学的または発達上の問題がある場合、幼児は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:愛着と生物行動のキャッチアップ
親の養育を増やし、リードに従い、恐ろしい行動を減らすことを目的とした、親と乳児のための10セッションの介入
介入なし:キャンセル待ち管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
添付組織/セキュリティ
時間枠:介入後1~3ヶ月
ストレンジ・シチュエーション・プロシージャーによる評価 (観察)
介入後1~3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日中のコルチゾール調節
時間枠:介入後1~3ヶ月
乳児から採取した唾液サンプルを介して評価
介入後1~3ヶ月
親の感度
時間枠:介入後1~3ヶ月
親のリードに従うこと、介入性、および喜びの観察的評価
介入後1~3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kristin Bernard, PhD、Stony Brook University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FCNY-73312

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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