Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando a eficácia do ABC para pais e bebês de alto risco

16 de abril de 2018 atualizado por: Kristin Bernard, Stony Brook University
Apego e Catch-up Biocomportamental (ABC) é uma intervenção manual de 10 sessões realizada nas casas das famílias ou em outros locais de residência. Ao ajudar os pais de bebês a cuidar quando seus filhos estão em perigo, a seguir o exemplo de seus filhos e a se comportar de maneira não assustadora, a intervenção ABC demonstrou melhorar a qualidade do apego das crianças e a capacidade das crianças de regular o comportamento, a fisiologia e as emoções . O objetivo do presente estudo é examinar a eficácia do ABC no contexto dos esforços de implementação baseados na comunidade. As avaliações dos resultados incluirão a sensibilidade dos pais, a qualidade do apego e a regulação do cortisol. Os investigadores levantam a hipótese de que os pais designados aleatoriamente para receber a intervenção ABC mostrarão níveis mais altos de sensibilidade no acompanhamento do que os pais designados aleatoriamente para a condição de controle da lista de espera; e as crianças designadas aleatoriamente para a intervenção ABC apresentarão taxas mais altas de apego seguro e perfis mais normativos de cortisol do que as crianças designadas aleatoriamente para a condição de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estresse crônico na primeira infância, resultado de viver na pobreza, exposição à violência e/ou sofrer abuso ou negligência, prejudica o desenvolvimento de uma criança de maneiras que podem ter consequências duradouras para o bem-estar mais tarde na vida. A parentalidade de alta qualidade (ou seja, responder com sensibilidade quando as crianças estão angustiadas e seguir o exemplo das crianças) parece proteger contra os efeitos negativos do estresse crônico, provavelmente apoiando o desenvolvimento de apegos seguros e boa auto-regulação. Infelizmente, muitos cuidadores que vivem na pobreza, não por culpa própria, são incapazes de ser pais de maneiras que forneçam essa proteção.

As crianças que enfrentam adversidades precoces precisam especialmente de cuidados estimulantes, sincronizados e não assustadores. A intervenção ABC foi desenvolvida para atingir estes três comportamentos parentais, com o objetivo de melhorar as relações de apego e as capacidades reguladoras (Dozier et al., 2011). A intervenção ABC é um programa manual de 10 sessões entregue na casa dos pais ou outro local de residência (por exemplo, abrigo para sem-teto). As sessões são gravadas em vídeo para fins de feedback em vídeo (ou seja, mostrar breves clipes aos pais para revisão dos comportamentos-alvo), supervisão e monitoramento de fidelidade.

Power of Two é uma nova organização sem fins lucrativos no Brooklyn, NY, que está implementando a intervenção ABC para famílias vulneráveis ​​que vivem na pobreza. O objetivo do presente estudo é examinar a eficácia do ABC no contexto dos esforços de implementação baseados na comunidade do Power of Two. Usando um projeto de controle randomizado de curto prazo, os investigadores pretendem replicar e estender as descobertas anteriores sobre a eficácia do ABC. Os participantes incluirão 120 famílias com bebês entre 6 meses e 20 meses de idade. Após o encaminhamento para o projeto, as famílias serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção ABC imediatamente ou serão colocadas em uma lista de espera para receber a intervenção ABC após aproximadamente 3 meses. As avaliações dos resultados incluirão: (1) sensibilidade dos pais (avaliada na pré-intervenção e no acompanhamento), (2) qualidade do apego (avaliada no acompanhamento) e (3) regulação do cortisol (avaliada na pré-intervenção e no acompanhamento). acima). Variáveis ​​adicionais serão incluídas como moderadoras e covariáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
        • Power of Two

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebê entre 6 e 20 meses de idade no momento da inscrição
  • Residir com cuidador principal

Critério de exclusão:

  • O bebê será excluído se tiver problemas médicos ou de desenvolvimento significativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apego e Catch-up Biocomportamental
Intervenção de 10 sessões para pais e bebês com o objetivo de aumentar a nutrição dos pais e seguir o exemplo, além de reduzir o comportamento assustador
Sem intervenção: Controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Organização/segurança de anexos
Prazo: 1-3 meses pós-intervenção
Avaliado através do Procedimento de Situação Estranha (observacional)
1-3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação diurna do cortisol
Prazo: 1-3 meses pós-intervenção
Avaliado através de amostras de saliva coletadas de bebês
1-3 meses pós-intervenção
Sensibilidade dos pais
Prazo: 1-3 meses pós-intervenção
Avaliação observacional de pais seguindo a liderança, intrusividade e prazer
1-3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FCNY-73312

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever