Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​ABC for højrisikoforældre og spædbørn

16. april 2018 opdateret af: Kristin Bernard, Stony Brook University
Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) er en manualiseret 10-sessions intervention leveret i familiers hjem eller andre bopælssteder. Ved at hjælpe forældre til spædbørn med at give næring, når deres børn er i nød, følge deres børns spor og opføre sig på ikke-skræmmende måder, har ABC-interventionen tidligere vist sig at forbedre børns tilknytningskvalitet og børns evne til at regulere adfærd, fysiologi og følelser . Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ABC i sammenhæng med samfundsbaserede implementeringsindsatser. Resultatvurderinger vil omfatte forældrefølsomhed, tilknytningskvalitet og kortisolregulering. Efterforskerne antager, at forældre, der er tilfældigt tildelt til at modtage ABC-interventionen, vil vise højere niveauer af følsomhed ved opfølgning end forældre, der tilfældigt tildeles ventelistekontrolbetingelsen; og børn, der tilfældigt tildeles ABC-interventionen, vil vise højere frekvenser af sikker tilknytning og mere normative profiler af kortisol end børn, der tilfældigt tildeles ventelistetilstanden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk stress i den tidlige barndom, resultatet af at leve i fattigdom, udsættelse for vold og/eller at opleve misbrug eller omsorgssvigt, underminerer et barns udvikling på måder, der kan have varige konsekvenser for trivslen senere i livet. Forældreopdragelse af høj kvalitet (dvs. at reagere følsomt, når børn er nødlidende og følge børns spor) ser ud til at beskytte mod de negative virkninger af kronisk stress, sandsynligvis ved at understøtte udviklingen af ​​sikker tilknytning og god selvregulering. Desværre er mange omsorgspersoner, der lever i fattigdom, uden deres egen skyld, ude af stand til at blive forældre på måder, der giver denne beskyttelse.

Børn, der møder tidlig modgang, har især brug for nærende, synkron og ikke-skræmmende pleje. ABC-interventionen blev udviklet til at målrette mod disse tre forældreadfærd med det formål at forbedre tilknytningsforhold og regulatoriske kapaciteter (Dozier et al., 2011). ABC-interventionen er et manuelt 10-sessionsprogram, der leveres i forældrenes hjem eller et andet bopælssted (f.eks. hjemløsehjem). Sessioner optages på video med henblik på videofeedback (dvs. at vise korte klip tilbage til forældre til gennemgang af måladfærd), supervision og troskabsovervågning.

Power of Two er en ny non-profit organisation i Brooklyn, NY, der implementerer ABC-interventionen for sårbare familier, der lever i fattigdom. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ABC i sammenhæng med Power of Twos community-baserede implementeringsindsats. Ved at bruge et kortsigtet randomiseret kontroldesign, sigter efterforskerne på at replikere og udvide tidligere resultater vedrørende effektiviteten af ​​ABC. Deltagerne vil omfatte 120 familier med spædbørn mellem 6 måneder og 20 måneder. Efter henvisning til projektet vil familier blive tilfældigt tildelt til at modtage ABC-indsatsen med det samme, eller blive sat på en venteliste for at modtage ABC-indsatsen efter cirka 3 måneder. Resultatvurderinger vil omfatte: (1) forældresensitivitet (vurderet ved præ-intervention og opfølgning), (2) tilknytningskvalitet (vurderet ved opfølgning) og (3) cortisolregulering (vurderet ved præ-intervention og opfølgning) op). Yderligere variabler vil blive inkluderet som moderatorer og kovariater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11212
        • Power of Two

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn mellem 6 og 20 måneder på tidspunktet for tilmelding
  • At bo hos den primære omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarn vil blive udelukket, hvis han/hun har betydelige medicinske eller udviklingsmæssige problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilknytning og bioadfærdsmæssig indhentning
10-sessionsintervention for forældre og spædbørn med det formål at øge forældrenes pleje og følge ledelsen og reducere skræmmende adfærd
Ingen indgriben: Ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytningsorganisation/sikkerhed
Tidsramme: 1-3 måneder efter indgreb
Vurderet via Strange Situation Procedure (observations)
1-3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig kortisolregulering
Tidsramme: 1-3 måneder efter indgreb
Vurderet via spytprøver indsamlet fra spædbørn
1-3 måneder efter indgreb
Forældres følsomhed
Tidsramme: 1-3 måneder efter indgreb
Observationsvurdering af forældrenes følge, påtrængende og glæde
1-3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCNY-73312

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilknytning og Biobehavioral Catch-up (ABC)

3
Abonner