- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02647463
고위험군 부모와 영유아를 위한 ABC의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
어린 시절의 만성 스트레스, 빈곤한 생활, 폭력에 대한 노출 및/또는 학대나 방임을 경험한 결과로 인해 나중에 삶의 행복에 지속적인 영향을 미칠 수 있는 방식으로 아동의 발달을 저해합니다. 양질의 양육(즉, 아동이 괴로울 때 민감하게 반응하고 아동의 지도를 따르는 것)은 안정적인 애착과 우수한 자기 규제의 발달을 지원함으로써 만성 스트레스의 부정적인 영향으로부터 보호하는 것으로 보입니다. 불행하게도, 빈곤 속에 살고 있는 많은 간병인은 자신의 잘못이 아닌데도 이러한 보호를 제공하는 방식으로 양육할 수 없습니다.
초기 역경에 직면한 어린이는 특히 양육적이고 동시적이며 두렵지 않은 보살핌이 필요합니다. ABC 개입은 애착 관계와 규제 능력을 강화하는 것을 목표로 이러한 세 가지 양육 행동을 목표로 개발되었습니다(Dozier et al., 2011). ABC 개입은 부모의 집이나 기타 거주지(예: 노숙자 보호소)에서 제공되는 수동 10세션 프로그램입니다. 세션은 비디오 피드백(즉, 대상 행동 검토를 위해 부모에게 짧은 클립을 다시 보여줌), 감독 및 충실도 모니터링을 위해 비디오로 녹화됩니다.
Power of Two는 뉴욕 브루클린에 있는 새로운 비영리 단체로 빈곤에 처한 취약한 가족을 위한 ABC 개입을 시행하고 있습니다. 현재 연구의 목적은 Power of Two의 커뮤니티 기반 구현 노력의 맥락에서 ABC의 효과를 조사하는 것입니다. 단기 무작위 통제 설계를 사용하여 연구자들은 ABC의 효능에 관한 이전 연구 결과를 복제하고 확장하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 생후 6개월에서 20개월 사이의 유아를 둔 120가구를 포함합니다. 프로젝트에 의뢰되면 가족은 즉시 ABC 개입을 받거나 약 3개월 후에 ABC 개입을 받기 위해 대기자 명단에 오르도록 무작위로 배정됩니다. 결과 평가에는 다음이 포함됩니다. 위로). 추가 변수가 중재자 및 공변량으로 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11212
- Power of Two
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 당시 생후 6개월에서 20개월 사이의 유아
- 주 간병인과 함께 생활
제외 기준:
- 유아는 중대한 의학적 또는 발달 문제가 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 애착 및 생물학적 행동 따라잡기
부모의 양육을 증가시키고 리드를 따르고 무서운 행동을 줄이는 것을 목표로 하는 부모와 유아를 위한 10회 세션 개입
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첨부파일 구성/보안
기간: 개입 후 1~3개월
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이상한 상황 절차를 통해 평가(관찰)
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개입 후 1~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 코르티솔 조절
기간: 개입 후 1~3개월
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유아에게서 채취한 타액 샘플을 통해 평가
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개입 후 1~3개월
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부모의 감수성
기간: 개입 후 1~3개월
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부모의 인도, 간섭 및 기쁨에 대한 관찰 평가
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개입 후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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