Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av ABC for høyrisikoforeldre og spedbarn

16. april 2018 oppdatert av: Kristin Bernard, Stony Brook University
Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) er en manuell 10-sesjons intervensjon levert i familiers hjem eller andre bosteder. Ved å hjelpe spedbarnsforeldre å gi næring når barna deres er i nød, følge barnas ledelse og oppføre seg på ikke-skremmende måter, har ABC-intervensjonen tidligere vist seg å forbedre barns tilknytningskvalitet og barns evne til å regulere atferd, fysiologi og følelser . Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten til ABC i sammenheng med fellesskapsbasert implementeringsinnsats. Utfallsvurderinger vil inkludere foreldresensitivitet, tilknytningskvalitet og kortisolregulering. Etterforskerne antar at foreldre som er tilfeldig tildelt til å motta ABC-intervensjonen vil vise høyere nivåer av sensitivitet ved oppfølging enn foreldre som er tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen for venteliste; og barn tilfeldig tildelt ABC-intervensjonen vil vise høyere forekomst av sikker tilknytning og mer normative profiler av kortisol enn barn som tilfeldig er tildelt ventelistetilstanden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk stress i tidlig barndom, et resultat av å leve i fattigdom, utsatt for vold og/eller å oppleve overgrep eller omsorgssvikt, undergraver et barns utvikling på måter som kan ha varige konsekvenser for trivsel senere i livet. Foreldreoppdrag av høy kvalitet (det vil si å reagere følsomt når barn er bekymret og følge barnas ledetråd) ser ut til å beskytte mot de negative effektene av kronisk stress, sannsynligvis ved å støtte utviklingen av trygge tilknytninger og god selvregulering. Dessverre er mange omsorgspersoner som lever i fattigdom, uten egen skyld, i stand til å bli foreldre på måter som gir denne beskyttelsen.

Barn som møter tidlig motgang trenger spesielt pleie, synkron og ikke-skremmende omsorg. ABC-intervensjonen ble utviklet for å målrette mot disse tre foreldreatferdene, med mål om å forbedre tilknytningsforhold og regulatoriske kapasiteter (Dozier et al., 2011). ABC-intervensjonen er et manuelt 10-sesjonsprogram levert i foreldrenes hjem eller et annet bosted (f.eks. hjemløse krisesenter). Økter blir tatt opp på video for å gi videotilbakemeldinger (dvs. vise korte klipp tilbake til foreldre for gjennomgang av målatferd), tilsyn og troskapsovervåking.

Power of Two er en ny ideell organisasjon i Brooklyn, NY som implementerer ABC-intervensjonen for sårbare familier som lever i fattigdom. Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten til ABC i sammenheng med Power of Twos fellesskapsbaserte implementeringsinnsats. Ved å bruke et kortsiktig randomisert kontrolldesign, tar etterforskerne sikte på å gjenskape og utvide tidligere funn angående effekten av ABC. Deltakerne vil inkludere 120 familier med spedbarn mellom 6 måneder og 20 måneder. Ved henvisning til prosjektet vil familier bli tilfeldig tildelt til å motta ABC-intervensjonen umiddelbart, eller settes på en venteliste for å motta ABC-intervensjonen etter ca. 3 måneder. Resultatvurderinger vil inkludere: (1) foreldresensitivitet (vurdert ved pre-intervensjon og oppfølging), (2) tilknytningskvalitet (vurdert ved oppfølging), og (3) kortisolregulering (vurdert ved pre-intervensjon og oppfølging- opp). Ytterligere variabler vil bli inkludert som moderatorer og kovariater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11212
        • Power of Two

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn mellom 6 og 20 måneder ved påmelding
  • Bor med primær omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn vil bli ekskludert hvis han/hun har betydelige medisinske eller utviklingsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilknytning og biobehavioral innhenting
10-sesjoner intervensjon for foreldre og spedbarn rettet mot å øke foreldrenes omsorg og følge ledelsen, og redusere skremmende atferd
Ingen inngripen: Ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytningsorganisasjon/sikkerhet
Tidsramme: 1-3 måneder etter intervensjon
Vurdert via Strange Situation-prosedyre (observasjons)
1-3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig kortisolregulering
Tidsramme: 1-3 måneder etter intervensjon
Vurdert via spyttprøver samlet fra spedbarn
1-3 måneder etter intervensjon
Foreldres følsomhet
Tidsramme: 1-3 måneder etter intervensjon
Observasjonsvurdering av foreldres etterfølgelse, påtrenging og glede
1-3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FCNY-73312

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere