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Évaluation de l'efficacité de l'ABC pour les parents et les nourrissons à haut risque

16 avril 2018 mis à jour par: Kristin Bernard, Stony Brook University
L'attachement et le rattrapage biocomportemental (ABC) est une intervention manuelle de 10 séances dispensée au domicile des familles ou dans d'autres lieux de résidence. En aidant les parents de nourrissons à fournir de l'attention lorsque leurs enfants sont en détresse, à suivre l'exemple de leurs enfants et à se comporter de manière non effrayante, l'intervention ABC a déjà été trouvée pour améliorer la qualité de l'attachement des enfants et la capacité des enfants à réguler le comportement, la physiologie et les émotions. . Le but de la présente étude est d'examiner l'efficacité de l'EAC dans le contexte des efforts de mise en œuvre communautaire. Les évaluations des résultats comprendront la sensibilité des parents, la qualité de l'attachement et la régulation du cortisol. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les parents assignés au hasard pour recevoir l'intervention ABC montreront des niveaux de sensibilité plus élevés lors du suivi que les parents assignés au hasard à la condition de contrôle de la liste d'attente ; et les enfants assignés au hasard à l'intervention ABC montreront des taux plus élevés d'attachement sécurisé et des profils de cortisol plus normatifs que les enfants assignés au hasard à la condition de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le stress chronique dans la petite enfance, résultat de vivre dans la pauvreté, d'être exposé à la violence et/ou d'être victime d'abus ou de négligence, compromet le développement d'un enfant d'une manière qui peut avoir des conséquences durables pour son bien-être plus tard dans la vie. Une parentalité de haute qualité (c'est-à-dire réagir avec sensibilité lorsque les enfants sont en détresse et suivre l'exemple des enfants) semble protéger contre les effets négatifs du stress chronique, probablement en favorisant le développement d'attachements sécurisants et une bonne autorégulation. Malheureusement, de nombreux soignants vivant dans la pauvreté, sans que ce soit de leur faute, sont incapables d'être parents d'une manière qui offre cette protection.

Les enfants qui font face à l'adversité précoce ont particulièrement besoin de soins attentifs, synchrones et non effrayants. L'intervention ABC a été développée pour cibler ces trois comportements parentaux, dans le but d'améliorer les relations d'attachement et les capacités de régulation (Dozier et al., 2011). L'intervention ABC est un programme manuel de 10 séances dispensé au domicile du parent ou dans un autre lieu de résidence (par exemple, un refuge pour sans-abri). Les séances sont enregistrées sur bande vidéo à des fins de rétroaction vidéo (c'est-à-dire, montrant de brefs clips aux parents pour l'examen des comportements cibles), la supervision et la surveillance de la fidélité.

Power of Two est une nouvelle organisation à but non lucratif à Brooklyn, NY qui met en œuvre l'intervention ABC pour les familles vulnérables vivant dans la pauvreté. Le but de la présente étude est d'examiner l'efficacité de l'ABC dans le contexte des efforts de mise en œuvre communautaire de Power of Two. En utilisant une conception de contrôle randomisée à court terme, les chercheurs visent à reproduire et à étendre les découvertes précédentes concernant l'efficacité de l'ABC. Les participants comprendront 120 familles avec des nourrissons âgés de 6 mois à 20 mois. Lors de la référence au projet, les familles seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention ABC immédiatement, ou seront mises sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention ABC après environ 3 mois. Les évaluations des résultats comprendront : (1) la sensibilité des parents (évaluée avant l'intervention et lors du suivi), (2) la qualité de l'attachement (évaluée lors du suivi) et (3) la régulation du cortisol (évaluée avant l'intervention et lors du suivi). en haut). Des variables supplémentaires seront incluses en tant que modérateurs et covariables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11212
        • Power of Two

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bébé entre 6 et 20 mois au moment de l'inscription
  • Vivre avec l'aidant principal

Critère d'exclusion:

  • Le nourrisson sera exclu s'il a des problèmes médicaux ou de développement importants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Attachement et rattrapage biocomportemental
Intervention de 10 séances pour les parents et les nourrissons visant à accroître l'attention des parents et à suivre l'exemple, et à réduire les comportements effrayants
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Organisation/sécurité de l'attachement
Délai: 1 à 3 mois après l'intervention
Évalué via la procédure de situation étrange (observation)
1 à 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation diurne du cortisol
Délai: 1 à 3 mois après l'intervention
Évalué via des échantillons de salive prélevés sur des nourrissons
1 à 3 mois après l'intervention
Sensibilité des parents
Délai: 1 à 3 mois après l'intervention
Évaluation observationnelle des parents qui suivent l'exemple, l'intrusion et la joie
1 à 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCNY-73312

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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