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Bewertung der Wirksamkeit von ABC für Eltern und Kleinkinder mit hohem Risiko

16. April 2018 aktualisiert von: Kristin Bernard, Stony Brook University
Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) ist eine manuelle Intervention mit 10 Sitzungen, die in Familien zu Hause oder an anderen Wohnorten durchgeführt wird. Indem die ABC-Intervention Eltern von Säuglingen dabei hilft, sie zu pflegen, wenn ihre Kinder in Not sind, der Führung ihrer Kinder zu folgen und sich auf nicht beängstigende Weise zu verhalten, wurde zuvor festgestellt, dass sie die Bindungsqualität der Kinder und die Fähigkeit der Kinder verbessert, Verhalten, Physiologie und Emotionen zu regulieren . Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von ABC im Kontext gemeindebasierter Umsetzungsbemühungen zu untersuchen. Die Ergebnisbewertung umfasst die Sensibilität der Eltern, die Bindungsqualität und die Cortisolregulierung. Die Ermittler gehen von der Hypothese aus, dass Eltern, die zufällig der ABC-Intervention zugewiesen wurden, bei der Nachsorge ein höheres Maß an Sensibilität zeigen als Eltern, die zufällig der Kontrollbedingung der Warteliste zugewiesen wurden. und Kinder, die zufällig der ABC-Intervention zugewiesen wurden, zeigen höhere Raten sicherer Bindung und normativere Profile von Cortisol als Kinder, die zufällig der Wartelistenbedingung zugewiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Stress in der frühen Kindheit, das Ergebnis eines Lebens in Armut, Gewalt und/oder Missbrauch oder Vernachlässigung, untergräbt die Entwicklung eines Kindes in einer Weise, die dauerhafte Folgen für das spätere Wohlbefinden haben kann. Qualitativ hochwertige Erziehung (d. h. sensibel reagieren, wenn Kinder verzweifelt sind, und der Führung der Kinder folgen) scheint vor den negativen Auswirkungen von chronischem Stress zu schützen, wahrscheinlich durch die Unterstützung der Entwicklung sicherer Bindungen und einer guten Selbstregulation. Leider sind viele Betreuer, die in Armut leben, ohne eigenes Verschulden nicht in der Lage, Eltern auf eine Weise zu erziehen, die diesen Schutz bietet.

Kinder, die früh mit Widrigkeiten konfrontiert sind, brauchen besonders fürsorgliche, synchrone und nicht beängstigende Fürsorge. Die ABC-Intervention wurde entwickelt, um auf diese drei Erziehungsverhaltensweisen abzuzielen, mit dem Ziel, Bindungsbeziehungen und Regulationsfähigkeiten zu verbessern (Dozier et al., 2011). Die ABC-Intervention ist ein manuelles 10-Sitzungen-Programm, das im Elternhaus oder an einem anderen Wohnort (z. B. Obdachlosenheim) durchgeführt wird. Die Sitzungen werden zum Zwecke des Video-Feedbacks (d. h. den Eltern kurze Clips zur Überprüfung des Zielverhaltens zeigen), der Überwachung und der Treueüberwachung auf Video aufgezeichnet.

Power of Two ist eine neue gemeinnützige Organisation in Brooklyn, NY, die die ABC-Intervention für gefährdete Familien umsetzt, die in Armut leben. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von ABC im Kontext der gemeinschaftsbasierten Implementierungsbemühungen von Power of Two zu untersuchen. Mit einem kurzzeitigen randomisierten Kontrolldesign zielen die Forscher darauf ab, frühere Erkenntnisse zur Wirksamkeit von ABC zu replizieren und zu erweitern. Zu den Teilnehmern gehören 120 Familien mit Kleinkindern zwischen 6 und 20 Monaten. Nach der Überweisung an das Projekt werden die Familien nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die ABC-Intervention sofort zu erhalten, oder auf eine Warteliste gesetzt, um die ABC-Intervention nach etwa 3 Monaten zu erhalten. Die Ergebnisbewertungen umfassen: (1) Sensibilität der Eltern (bewertet vor der Intervention und bei der Nachsorge), (2) Bindungsqualität (bewertet bei der Nachsorge) und (3) Cortisolregulierung (bewertet vor der Intervention und bei der Nachsorge). hoch). Zusätzliche Variablen werden als Moderatoren und Kovariaten einbezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder zwischen 6 und 20 Monaten zum Zeitpunkt der Anmeldung
  • Zusammenleben mit primärer Bezugsperson

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder werden ausgeschlossen, wenn sie erhebliche medizinische oder Entwicklungsprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bindung und Biobehavioral Catch-up
10-Sitzungen-Intervention für Eltern und Kleinkinder, die darauf abzielt, die Fürsorge der Eltern zu erhöhen, der Führung zu folgen und beängstigendes Verhalten zu reduzieren
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befestigungsorganisation/Sicherheit
Zeitfenster: 1-3 Monate nach dem Eingriff
Bewertet durch Fremde-Situation-Prozedur (Beobachtung)
1-3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Cortisolregulation
Zeitfenster: 1-3 Monate nach dem Eingriff
Beurteilt anhand von Speichelproben von Säuglingen
1-3 Monate nach dem Eingriff
Sensibilität der Eltern
Zeitfenster: 1-3 Monate nach dem Eingriff
Beobachtende Bewertung von Eltern folgen der Führung, Aufdringlichkeit und Freude
1-3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCNY-73312

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Klinische Studien zur Bindung und Biobehavioral Catch-up (ABC)

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