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评估 ABC 对高危父母和婴儿的疗效

2018年4月16日 更新者:Kristin Bernard、Stony Brook University
依恋和生物行为追赶 (ABC) 是在家庭住宅或其他居住地提供的手动 10 节课干预。 通过帮助婴儿的父母在他们的孩子处于困境时提供养育,跟随他们的孩子,并以非可怕的方式行事,ABC 干预先前已被发现可以提高孩子的依恋质量和孩子调节行为、生理和情绪的能力. 本研究的目的是检验 ABC 在以社区为基础的实施工作中的有效性。 结果评估将包括父母敏感性、依恋质量和皮质醇调节。 研究人员假设,被随机分配接受 ABC 干预的父母在随访中表现出比随机分配到候补名单控制条件的父母更高的敏感性;和随机分配到 ABC 干预的儿童相比随机分配到候补名单条件的儿童将表现出更高的安全依恋率和更规范的皮质醇概况。

研究概览

详细说明

儿童早期的慢性压力是生活贫困、遭受暴力和/或遭受虐待或忽视的结果,会以可能对以后生活的福祉产生持久影响的方式破坏儿童的发展。 高质量的养育(即当孩子感到痛苦时敏感地做出反应,并跟随孩子的领导)似乎可以防止慢性压力的负面影响,可能是通过支持安全依恋和良好的自我调节的发展。 不幸的是,许多生活在贫困中的看护者,虽然不是他们自己的过错,却无法以提供这种保护的方式养育子女。

早期面临逆境的儿童尤其需要培育、同步和非恐惧的照顾。 ABC 干预旨在针对这三种养育行为,目的是增强依恋关系和监管能力(Dozier 等人,2011 年)。 ABC 干预是在父母家中或其他居住地(例如无家可归者收容所)提供的手动 10 节课程。 为视频反馈(即向父母展示简短剪辑以审查目标行为)、监督和保真度监控的目的对会议进行录像。

Power of Two 是位于纽约布鲁克林的一个新的非营利组织,它正在为生活在贫困中的弱势家庭实施 ABC 干预。 本研究的目的是检验 ABC 在 Power of Two 基于社区的实施工作背景下的有效性。 使用短期随机对照设计,研究人员旨在复制和扩展先前关于 ABC 功效的发现。 参与者将包括 120 个有 6 个月至 20 个月婴儿的家庭。 转介到该项目后,家庭将被随机分配立即接受 ABC 干预,或在大约 3 个月后被列入等候名单以接受 ABC 干预。 结果评估将包括:(1) 父母敏感性(在干预前和随访时评估),(2) 依恋质量(在随访时评估),以及 (3) 皮质醇调节(在干预前和随访时评估)向上)。 其他变量将作为调节变量和协变量包含在内。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11212
        • Power of Two

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入学时年龄在 6 至 20 个月之间的婴儿
  • 与主要照顾者同住

排除标准:

  • 如果婴儿有严重的医疗或发育问题,他/她将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:依恋和生物行为追赶
对父母和婴儿进行 10 次干预,旨在增加父母的养育和跟随领导,减少可怕的行为
无干预:候补名单控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
附件组织/安全
大体时间:干预后 1-3 个月
通过陌生情况程序评估(观察)
干预后 1-3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
昼夜皮质醇调节
大体时间:干预后 1-3 个月
通过从婴儿身上收集的唾液样本进行评估
干预后 1-3 个月
父母的敏感性
大体时间:干预后 1-3 个月
对父母的跟随、侵入性和愉悦性的观察评估
干预后 1-3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristin Bernard, PhD、Stony Brook University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月5日

首次发布 (估计)

2016年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月16日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FCNY-73312

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