Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van ABC voor hoogrisicoouders en baby's

16 april 2018 bijgewerkt door: Kristin Bernard, Stony Brook University
Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) is een handmatige interventie van 10 sessies die bij gezinnen thuis of op andere plaatsen wordt gegeven. Door ouders van baby's te helpen koesteren wanneer hun kinderen in nood verkeren, de leiding van hun kinderen te volgen en zich op niet-angstaanjagende manieren te gedragen, is eerder gevonden dat de ABC-interventie de hechtingskwaliteit van kinderen verbetert en het vermogen van kinderen om gedrag, fysiologie en emoties te reguleren . Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van ABC te onderzoeken in de context van community-based implementatie-inspanningen. Uitkomstbeoordelingen omvatten oudergevoeligheid, hechtingskwaliteit en cortisolregulatie. De onderzoekers veronderstellen dat ouders die willekeurig zijn toegewezen om de ABC-interventie te ontvangen, bij de follow-up hogere niveaus van gevoeligheid zullen vertonen dan ouders die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie; en kinderen die willekeurig zijn toegewezen aan de ABC-interventie zullen hogere percentages van veilige gehechtheid en meer normatieve profielen van cortisol vertonen dan kinderen die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische stress in de vroege kinderjaren, het resultaat van leven in armoede, blootstelling aan geweld en/of het ervaren van misbruik of verwaarlozing, ondermijnt de ontwikkeling van een kind op een manier die blijvende gevolgen kan hebben voor het welzijn later in het leven. Ouderschap van hoge kwaliteit (d.w.z. gevoelig reageren wanneer kinderen van streek zijn en de leiding van kinderen volgen) lijkt te beschermen tegen de negatieve effecten van chronische stress, waarschijnlijk door de ontwikkeling van veilige gehechtheid en goede zelfregulatie te ondersteunen. Helaas zijn veel verzorgers die buiten hun schuld in armoede leven niet in staat op te voeden op een manier die deze bescherming biedt.

Vooral kinderen die in een vroeg stadium met tegenspoed te maken krijgen, hebben koesterende, synchrone en niet-beangstigende zorg nodig. De ABC-interventie is ontwikkeld om deze drie opvoedingsgedragingen aan te pakken, met als doel hechtingsrelaties en regulerende capaciteiten te versterken (Dozier et al., 2011). De ABC-interventie is een handmatig programma van 10 sessies dat wordt gegeven bij de ouders thuis of op een andere verblijfplaats (bijv. daklozenopvang). Sessies worden op video opgenomen met het oog op videofeedback (d.w.z. het tonen van korte clips aan ouders om het doelgedrag te beoordelen), supervisie en getrouwheidsbewaking.

Power of Two is een nieuwe non-profitorganisatie in Brooklyn, NY die de ABC-interventie implementeert voor kwetsbare gezinnen die in armoede leven. Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van ABC te onderzoeken in de context van Power of Two's community-based implementatie-inspanningen. Met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp voor de korte termijn, streven de onderzoekers ernaar eerdere bevindingen met betrekking tot de werkzaamheid van ABC te repliceren en uit te breiden. Onder de deelnemers zullen 120 gezinnen met baby's tussen 6 maanden en 20 maanden oud zijn. Na verwijzing naar het project worden gezinnen willekeurig toegewezen om de ABC-interventie onmiddellijk te ontvangen, of op een wachtlijst geplaatst om de ABC-interventie na ongeveer 3 maanden te ontvangen. Uitkomstbeoordelingen omvatten: (1) oudergevoeligheid (beoordeeld bij pre-interventie en follow-up), (2) hechtingskwaliteit (beoordeeld bij follow-up) en (3) cortisolregulatie (beoordeeld bij pre-interventie en follow-up). omhoog). Extra variabelen zullen worden opgenomen als moderators en covariaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
        • Power of Two

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby tussen 6 en 20 maanden oud op het moment van inschrijving
  • Samenwonend met primaire verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's worden uitgesloten als ze significante medische of ontwikkelingsproblemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag
Interventie van 10 sessies voor ouders en baby's gericht op het vergroten van de koestering door ouders en het volgen van de leiding, en het verminderen van angstaanjagend gedrag
Gedragsmatig: Gehechtheid en biologische gedragsinhaalslag (ABC)
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attachment organisatie/beveiliging
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de interventie
Beoordeeld via Vreemde Situatie Procedure (observatie)
1-3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse cortisolregulatie
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de interventie
Beoordeeld via speekselmonsters verzameld bij zuigelingen
1-3 maanden na de interventie
Ouderlijke gevoeligheid
Tijdsspanne: 1-3 maanden na de interventie
Observationele beoordeling van het volgen van de leiding door ouders, opdringerigheid en verrukking
1-3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stony Brook University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FCNY-73312

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren