Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABC:n tehokkuuden arviointi korkean riskin vanhemmille ja vauvoille

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Kristin Bernard, Stony Brook University
Attachment and Biobehavioral Catchup (ABC) on manuaalinen 10 istunnon interventio, joka suoritetaan perheiden kodeissa tai muissa asuinpaikoissa. ABC-intervention on aiemmin todettu parantavan lasten kiintymyssuhteen laatua ja lasten kykyä säädellä käyttäytymistä, fysiologiaa ja tunteita auttamalla imeväisten vanhempia antamaan hoitoa, kun heidän lapsensa ovat hädässä, noudattavat lastensa esimerkkiä ja käyttäytyvät ei-pelottavalla tavalla. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ABC:n tehokkuutta yhteisöllisen toteutustoiminnan kontekstissa. Tulosarvioinnit sisältävät vanhempien herkkyyden, kiinnittymisen laadun ja kortisolin säätelyn. Tutkijat olettavat, että vanhemmat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan ABC-interventiota, osoittavat korkeampaa herkkyystasoa seurannassa kuin vanhemmat, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistalle; ja ABC-interventioon satunnaisesti määrätyt lapset osoittavat korkeamman turvallisen kiinnittymisen ja kortisolin normatiivisemman profiilin kuin lapset, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen varhaislapsuuden stressi, joka johtuu köyhyydestä, väkivallalle altistumisesta ja/tai hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä, heikentää lapsen kehitystä tavoilla, joilla voi olla pysyviä seurauksia hyvinvointiin myöhemmässä elämässä. Laadukas vanhemmuus (eli herkkä reagointi, kun lapset ovat ahdistuneita ja lasten ohjeiden seuraaminen) näyttää suojaavan kroonisen stressin kielteisiltä vaikutuksilta, todennäköisesti tukemalla turvallisten kiintymysten ja hyvän itsesääntelyn kehittymistä. Valitettavasti monet köyhyydessä elävät omaishoitajat eivät voi omasta syytään huolehtia vanhemmista tavoilla, jotka tarjoavat tämän suojan.

Lapset, jotka kohtaavat varhaisia ​​vastoinkäymisiä, tarvitsevat erityisesti hoivaa, synkronista ja ei-pelottavaa hoitoa. ABC-interventio kehitettiin kohdistamaan näihin kolmeen vanhemmuuden käyttäytymiseen, ja tavoitteena on parantaa kiintymyssuhteita ja säätelykykyä (Dozier et al., 2011). ABC-interventio on manuaalinen 10 istunnon ohjelma, joka toimitetaan vanhemman kotona tai muussa asuinpaikassa (esim. Istunnot videoidaan videopalautteen antamista varten (eli lyhyiden pätkien näyttämistä vanhemmille kohdekäyttäytymisen arvioimiseksi), valvontaa ja tarkkuuden seurantaa varten.

Power of Two on uusi voittoa tavoittelematon järjestö Brooklynissa, NY:ssä, joka toteuttaa ABC-interventiota köyhyydessä eläville haavoittuville perheille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella ABC:n tehokkuutta Power of Twon yhteisöpohjaisen toteutustoiminnan yhteydessä. Käyttämällä lyhytaikaista satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa tutkijat pyrkivät toistamaan ja laajentamaan aiempia havaintoja ABC:n tehokkuudesta. Mukana on 120 perhettä, joissa on 6-20 kuukauden ikäisiä lapsia. Projektiin siirrettyään perheet määrätään satunnaisesti saamaan ABC-interventio välittömästi tai ne laitetaan jonotuslistalle ABC-interventioon noin 3 kuukauden kuluttua. Tulosarviointiin kuuluvat: (1) vanhempien herkkyys (arvioituna ennen interventiota ja seurantaa), (2) kiinnittymisen laatu (arvioinnissa seurannassa) ja (3) kortisolin säätely (arvioitu ennen interventiota ja seurantaa) ylös). Muut muuttujat sisällytetään moderaattoreina ja yhteismuuttujina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
        • Power of Two

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva, joka on ilmoittautumishetkellä 6-20 kuukauden ikäinen
  • Asuminen ensisijaisen hoitajan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva suljetaan pois, jos hänellä on merkittäviä lääketieteellisiä tai kehitysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinnittyminen ja biologinen käyttäytyminen
10 istunnon interventio vanhemmille ja vauvoille, jonka tavoitteena on lisätä vanhempien hoivaa ja seurata esimerkkiä sekä vähentää pelottavaa käyttäytymistä
Käyttäytyminen: Kiintymys ja biobehavioral Catchup (ABC)
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnitysorganisaatio/turvallisuus
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu Strange Situation Proseduurilla (havainnointi)
1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen kortisolin säätely
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioitu imeväisiltä kerätyillä sylkinäytteillä
1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vanhempien herkkyys
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Havainnollinen arviointi vanhempien johdon seuraamisesta, tunkeutumisesta ja iloisuudesta
1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCNY-73312

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiintymys ja biobehavioral Catchup (ABC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa