Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ABC hatékonyságának értékelése magas kockázatú szülők és csecsemők számára

2018. április 16. frissítette: Kristin Bernard, Stony Brook University
Az Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) egy manuális, 10 alkalomból álló beavatkozás, amelyet a családok otthonában vagy más lakóhelyen hajtanak végre. Azáltal, hogy segít a csecsemők szüleinek gondoskodni arról, hogy gyermekeik bajban vannak, kövessék gyermekeik példáját, és nem ijesztő módon viselkedjenek, az ABC beavatkozásról korábban úgy találták, hogy javítja a gyermekek kötődési minőségét és a gyermekek viselkedésének, fiziológiájának és érzelmeinek szabályozására való képességét. . Jelen tanulmány célja az ABC hatékonyságának vizsgálata a közösségi alapú megvalósítási törekvések összefüggésében. Az eredményértékelés kiterjed a szülők érzékenységére, a kötődés minőségére és a kortizol szabályozására. A kutatók azt feltételezik, hogy az ABC-beavatkozásra véletlenszerűen beosztott szülők nagyobb érzékenységi szintet fognak mutatni a nyomon követés során, mint azok a szülők, akiket véletlenszerűen jelöltek ki a várólistás kontrollállapotba; és az ABC-beavatkozáshoz véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek magasabb biztonságos kötődési arányt és normatívabb kortizolprofilt mutatnak, mint a véletlenszerűen a várólistára rendelt gyermekek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A korai gyermekkori krónikus stressz, amely a szegénységben, az erőszaknak való kitettség és/vagy a bántalmazás vagy elhanyagolás következménye, olyan módon aláássa a gyermek fejlődését, amely tartós következményekkel járhat a későbbi jólétre nézve. Úgy tűnik, hogy a magas színvonalú szülői nevelés (azaz érzékeny reagálás, amikor a gyerekek szorongatják, és követi a gyerekek példáját) megvéd a krónikus stressz negatív hatásaitól, valószínűleg a biztonságos kötődések és a jó önszabályozás kialakulásának támogatásával. Sajnos sok szegénységben élő gondozó önhibáján kívül nem tud olyan módon szülői gondoskodni, amely ezt a védelmet biztosítja.

A korai nehézségekkel szembesülő gyermekeknek különösen szükségük van gondoskodásra, szinkronra és nem ijesztő gondoskodásra. Az ABC beavatkozást e három szülői magatartás megcélzására fejlesztették ki, azzal a céllal, hogy javítsák a kötődési kapcsolatokat és a szabályozási képességeket (Dozier et al., 2011). Az ABC beavatkozás egy manuális, 10 alkalomból álló program, amelyet a szülő otthonában vagy más lakóhelyén (pl. hajléktalanszállón) tartanak. A foglalkozásokat videóra veszik visszajelzés (vagyis rövid klipek megjelenítése a szülőknek a célzott viselkedés áttekintése céljából), felügyelet és hűségfigyelés céljából.

A Power of Two egy új non-profit szervezet a New York állambeli Brooklynban, amely az ABC beavatkozást valósítja meg a szegénységben élő sebezhető családok számára. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az ABC hatékonyságát a Power of Two közösségi alapú megvalósítási törekvéseinek összefüggésében. A rövid távú randomizált kontrolltervet alkalmazva a kutatók célja az ABC hatékonyságával kapcsolatos korábbi megállapítások megismétlése és kiterjesztése. A résztvevők között 120 olyan család vesz részt, ahol 6 hónapos és 20 hónapos kor közötti csecsemők vannak. A projektbe való utalást követően a családokat véletlenszerűen besorolják, hogy azonnal megkapják az ABC beavatkozást, vagy felkerülnek egy várólistára, hogy körülbelül 3 hónap elteltével megkapják az ABC beavatkozást. Az eredményértékelés a következőket tartalmazza: (1) a szülők érzékenysége (a beavatkozást megelőzően és a nyomon követéskor), (2) a kötődés minősége (a nyomon követés során értékelve) és (3) a kortizol szabályozása (a beavatkozás előtt és a nyomon követés során értékelve). fel). További változók moderátorként és kovariánsként szerepelnek majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 20 hónapos csecsemő a beiratkozáskor
  • Az elsődleges gondozóval élni

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemő kizárásra kerül, ha jelentős egészségügyi vagy fejlődési problémái vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kötődés és bioviselkedési felzárkózás
10 alkalomból álló beavatkozás szülőknek és csecsemőknek, melynek célja a szülők táplálásának növelése és a vezetés követése, valamint az ijesztő viselkedés csökkentése
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csatolásszervezés/biztonság
Időkeret: 1-3 hónappal a beavatkozás után
Különös helyzeti eljárással értékelve (megfigyelési)
1-3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi kortizol szabályozás
Időkeret: 1-3 hónappal a beavatkozás után
A csecsemőktől gyűjtött nyálminták alapján értékelték
1-3 hónappal a beavatkozás után
Szülői érzékenység
Időkeret: 1-3 hónappal a beavatkozás után
Megfigyelő értékelése a szülők követésének, tolakodásának és örömének
1-3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCNY-73312

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel