Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности ABC для родителей и детей из группы высокого риска

16 апреля 2018 г. обновлено: Kristin Bernard, Stony Brook University
Привязанность и биоповеденческое наверстывание (ABC) представляет собой ручное вмешательство из 10 сеансов, проводимое в семьях дома или в других местах проживания. Помогая родителям младенцев обеспечить заботу, когда их дети находятся в бедственном положении, следовать примеру своих детей и вести себя не пугающим образом, вмешательство ABC, как ранее было обнаружено, повышает качество детской привязанности и способность детей регулировать поведение, физиологию и эмоции. . Целью настоящего исследования является изучение эффективности ABC в контексте усилий по внедрению на уровне сообщества. Оценка результатов будет включать чувствительность родителей, качество привязанности и регуляцию кортизола. Исследователи предполагают, что родители, случайно назначенные для проведения вмешательства ABC, продемонстрируют более высокий уровень чувствительности при последующем наблюдении, чем родители, случайно назначенные для контрольного состояния списка ожидания; и дети, случайным образом назначенные для вмешательства ABC, будут демонстрировать более высокие показатели надежной привязанности и более нормативные профили кортизола, чем дети, случайно включенные в список ожидания.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронический стресс в раннем детстве, являющийся результатом жизни в бедности, воздействия насилия и/или жестокого обращения или пренебрежения, подрывает развитие ребенка таким образом, что это может иметь долгосрочные последствия для благополучия в более позднем возрасте. Качественное воспитание (т. е. чуткое реагирование, когда дети расстроены, и следование их примеру), по-видимому, защищает от негативных последствий хронического стресса, вероятно, поддерживая развитие надежных привязанностей и хорошую саморегуляцию. К сожалению, многие опекуны, живущие в бедности, не по своей вине не в состоянии выполнять родительские обязанности таким образом, чтобы обеспечить такую ​​защиту.

Дети, столкнувшиеся с трудностями в раннем возрасте, особенно нуждаются в заботливом, синхронном и не пугающем уходе. Вмешательство ABC было разработано для воздействия на эти три родительских поведения с целью улучшения отношений привязанности и регулирующих способностей (Dozier et al., 2011). Вмешательство ABC представляет собой ручную программу из 10 сеансов, проводимую в доме родителей или в другом месте проживания (например, в приюте для бездомных). Сессии записываются на видео для целей видео обратной связи (т. е. показа коротких клипов родителям для обзора целевого поведения), наблюдения и контроля верности.

Power of Two — это новая некоммерческая организация в Бруклине, штат Нью-Йорк, которая осуществляет вмешательство ABC для уязвимых семей, живущих в бедности. Целью настоящего исследования является изучение эффективности ABC в контексте усилий Power of Two по внедрению на уровне сообщества. Используя краткосрочный рандомизированный контрольный план, исследователи стремятся воспроизвести и расширить предыдущие результаты, касающиеся эффективности ABC. В нем примут участие 120 семей с детьми в возрасте от 6 до 20 месяцев. После направления в проект семьи будут случайным образом распределены для немедленного проведения вмешательства ABC или помещены в список ожидания для получения вмешательства ABC примерно через 3 месяца. Оценки результатов будут включать: (1) чувствительность родителей (оценивали до вмешательства и последующее наблюдение), (2) качество привязанности (оценивали при последующем наблюдении) и (3) регуляцию кортизола (оценивали до вмешательства и последующее наблюдение). вверх). Дополнительные переменные будут включены в качестве модераторов и ковариатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенец в возрасте от 6 до 20 месяцев на момент регистрации
  • Проживание с основным опекуном

Критерий исключения:

  • Младенец будет исключен, если у него / нее есть серьезные проблемы со здоровьем или развитием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Привязанность и биоповеденческое наверстывание
Вмешательство из 10 сеансов для родителей и младенцев, направленное на усиление родительской заботы и следования примеру, а также на уменьшение пугающего поведения.
Без вмешательства: Управление списком ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Организация/безопасность вложений
Временное ограничение: 1-3 месяца после вмешательства
Оценка с помощью процедуры странной ситуации (наблюдение)
1-3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суточная регуляция кортизола
Временное ограничение: 1-3 месяца после вмешательства
Оценивается по образцам слюны, взятым у младенцев.
1-3 месяца после вмешательства
Чувствительность родителей
Временное ограничение: 1-3 месяца после вмешательства
Наблюдательная оценка следования родителям за поводком, навязчивости и восторга
1-3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FCNY-73312

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться