Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av ABC för högriskföräldrar och spädbarn

16 april 2018 uppdaterad av: Kristin Bernard, Stony Brook University
Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) är en manuell 10-sessionsintervention som levereras i familjers hem eller andra bostadsorter. Genom att hjälpa föräldrar till spädbarn att ge näring när deras barn är i nöd, följa sina barns ledning och bete sig på ett icke-skrämmande sätt, har ABC-interventionen tidigare visat sig förbättra barns anknytningskvalitet och barns förmåga att reglera beteende, fysiologi och känslor . Syftet med den här studien är att undersöka effektiviteten av ABC i samband med gemenskapsbaserade implementeringsinsatser. Resultatbedömningar kommer att inkludera föräldrars känslighet, anknytningskvalitet och kortisolreglering. Utredarna antar att föräldrar som slumpmässigt tilldelats att ta emot ABC-interventionen kommer att visa högre nivåer av känslighet vid uppföljning än föräldrar som slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret för väntelistan; och barn som slumpmässigt tilldelas ABC-interventionen kommer att visa högre frekvenser av säker anknytning och mer normativa profiler av kortisol än barn som slumpmässigt tilldelats väntelistan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Kronisk stress i tidig barndom, resultatet av att leva i fattigdom, utsättas för våld och/eller uppleva övergrepp eller vanvård, undergräver ett barns utveckling på sätt som kan få bestående konsekvenser för välbefinnandet senare i livet. Högkvalitativt föräldraskap (d.v.s. att reagera känsligt när barn är nödställda och följa barns ledning) verkar skydda mot de negativa effekterna av kronisk stress, troligen genom att stödja utvecklingen av trygga anknytningar och god självreglering. Tyvärr är många vårdgivare som lever i fattigdom, utan egen förskyllan, oförmögna att bli föräldrar på ett sätt som ger detta skydd.

Barn som möter tidiga motgångar behöver särskilt omvårdande, synkron och icke-skrämmande vård. ABC-interventionen utvecklades för att rikta in sig på dessa tre föräldrabeteenden, med målet att förbättra anknytningsrelationer och reglerande kapacitet (Dozier et al., 2011). ABC-interventionen är ett manuellt 10-sessionsprogram som levereras i förälderns hem eller annan vistelseort (t.ex. ett skydd för hemlösa). Sessioner spelas in på video i syfte att återkoppla video (dvs. visa korta klipp tillbaka till föräldrar för granskning av målbeteenden), övervakning och trohetsövervakning.

Power of Two är en ny ideell organisation i Brooklyn, NY som implementerar ABC-insatsen för utsatta familjer som lever i fattigdom. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ABC i samband med Power of Twos community-baserade implementeringsinsatser. Med hjälp av en kortsiktig randomiserad kontrolldesign strävar forskarna efter att replikera och utöka tidigare fynd om effektiviteten av ABC. Deltagarna kommer att omfatta 120 familjer med spädbarn mellan 6 månader och 20 månader gamla. Efter remiss till projektet kommer familjer att slumpmässigt tilldelas ABC-insatsen omedelbart, eller sättas på en väntelista för att ta emot ABC-insatsen efter cirka 3 månader. Resultatbedömningar kommer att inkludera: (1) förälders känslighet (bedömd vid före-intervention och uppföljning), (2) anknytningskvalitet (bedömd vid uppföljning) och (3) kortisolreglering (bedömd vid före-intervention och uppföljning- upp). Ytterligare variabler kommer att inkluderas som moderatorer och kovariater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
        • Power of Two

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn mellan 6 och 20 månader vid tidpunkten för registreringen
  • Att bo med primärvårdare

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn kommer att uteslutas om han/hon har betydande medicinska eller utvecklingsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anknytning och biobeteende ikapp
10-sessionsintervention för föräldrar och spädbarn som syftar till att öka föräldrars omvårdnad och följa ledningen, och minska skrämmande beteende
Inget ingripande: Väntelista kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anknytningsorganisation/säkerhet
Tidsram: 1-3 månader efter intervention
Bedöms via Strange Situation Procedur (observations)
1-3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig kortisolreglering
Tidsram: 1-3 månader efter intervention
Bedöms via salivprover insamlade från spädbarn
1-3 månader efter intervention
Förälders känslighet
Tidsram: 1-3 månader efter intervention
Observationsbedömning av föräldrars ledning, påträngande och glädje
1-3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Bernard, PhD, Stony Brook University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FCNY-73312

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anknytningsstörningar

Kliniska prövningar på Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC)

3
Prenumerera