高齢者の睡眠障害に対する催眠薬のリスクと利益の評価 (RABA-HASDE)

加齢は睡眠の構造、継続性、タイミングの変化と関連しているが、高齢者の生理学的および心理的な健康状態にも影響を与える。 睡眠薬は不眠症の短期管理には有益であるという事実にもかかわらず、高齢者に対する長期使用のリスクと利益の比率については決定的ではありません。 この研究の目的は、(1) 高齢者集団における処方された睡眠薬の薬物使用パターンとその使用パターンに関連する要因を調査することです。 (2) 処方された催眠薬の使用と、高齢患者の病状、有効性および安全性、ならびに薬物動態学的および薬理遺伝学的特徴との関連を調査する;(3) 睡眠薬の長期使用による臨床的、経済的および人道的転帰および対応する要因を決定する-台湾の高齢者における短期および短期の使用。

この提案された研究は、4 年間にわたる 2 つの主要フェーズで構成される大規模プロジェクトの 2 番目の部分です。 最初の部分には、3 つのデータセットを使用して、睡眠障害の薬物使用パターンと対応する結果を調べるための遡及的データベース分析が含まれます。 不眠症で催眠薬を投与された65歳以上の高齢患者は、台湾の国民健康保険調査データベース、国民健康聞き取り調査、中国医科大学病院（CMUH）の社内データベースから選ばれる。 ベンゾジアゼピン（BZD）およびBZD受容体特異的非BZD薬（Z薬）に焦点が当てられますが、不眠症に使用される中国の伝統薬も検討されます。

この調査は、より大規模なプロジェクトの 2 番目の部分です。 研究者らは、2 年間にわたって縦断的、前向き観察コホート研究を実施します。 この研究の焦点は、高齢の不眠症患者に対する睡眠薬BZDとZ薬の使用です。 この研究コホートには、台湾・台中市にある中国医科大学病院の外来でサービスを受け、不眠症に対して選択されたBZDまたはZ薬を少なくとも1回処方された65歳以上の高齢患者が含まれる。週。 対照グループのコホートも募集されます。 採用された各患者は少なくとも 1 年間定期的に監視され、評価されます。 経済的、臨床的、人道的結果、および催眠薬の遵守が評価され、監視されます。 安全性と忍容性は、副作用の発生によって評価されます。 薬物動態学的特性と遺伝子型決定パターンも、研究への登録から 6 か月後のスナップショット採血を使用して評価されます。 EuroQol 5D を使用した臨床的および人文的アウトカムの測定には、不眠症の状態の変化、機能的状態の変化、うつ病の状態、および全体的な健康状態が含まれます。 経済評価では、ベースライン時と 12 か月後のフォローアップ時の保険料と自己負担額の合計を比較します。