Hodnocení rizik a přínosů hypnotických látek pro poruchy spánku u starších osob (RABA-HASDE)

Stárnutí je spojeno se změnami ve struktuře spánku, kontinuitě a načasování, přičemž také ovlivňuje fyziologický a psychologický zdravotní stav seniorů. Navzdory skutečnosti, že hypnotika jsou prospěšná pro krátkodobé zvládání nespavosti, není jednoznačné, co se týče poměru rizika a přínosu dlouhodobého užívání u starších osob. Cílem této studie je (1) prozkoumat vzorce užívání předepsaných hypnotik a faktory, které byly spojeny se vzorci užívání u starší populace; (2) zkoumat souvislosti užívání předepsaných hypnotik se stavem onemocnění, účinností a bezpečností starších pacientů, jakož i jejich farmakokinetickými a farmakogenetickými charakteristikami; (3) určit klinické, ekonomické a humanistické výsledky a odpovídající faktory dlouhodobého používání hypnotik - dlouhodobé a krátkodobé užívání u tchajwanských starších lidí.

Tato navrhovaná studie je druhou částí většího projektu, který se skládá ze dvou hlavních fází v průběhu čtyř let. První část bude zahrnovat retrospektivní analýzu databáze za účelem prozkoumání vzorců užívání léků na poruchy spánku a odpovídajících výsledků pomocí tří souborů dat. Starší pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří dostávali hypnotika kvůli nespavosti, budou vybráni z tchajwanské národní databáze výzkumu zdravotního pojištění, národního průzkumu rozhovorů o zdraví a interní databáze China Medical University Hospital (CMUH). Pozornost bude věnována benzodiazepinům (BZD) a BZD-receptorům specifickým ne-BZD lékům (Z-drogy), ale zkoumána bude i tradiční čínská medikace používaná při nespavosti.

Tato studie je druhou částí většího projektu. Výzkumníci provedou longitudinální, prospektivní, observační kohortovou studii po dobu dvou let. Tato studie se zaměřuje na použití hypnotických BZD a Z-léků u starších pacientů s nespavostí. Studované kohorty zahrnují starší pacienty ve věku 65 let nebo starší, kterým byly poskytnuty služby na ambulantních odděleních nemocnice China Medical University Hospital, Taichung, Tchaj-wan, a kterým byl předepsán vybraný BZD nebo Z-lék na nespavost po dobu alespoň jednoho týden. Bude také přijata kohorta kontrolní skupiny. Každý přijatý pacient bude pravidelně sledován a hodnocen po dobu nejméně jednoho roku. Budou hodnoceny a monitorovány ekonomické, klinické a humanistické výsledky, stejně jako dodržování hypnotik. Bezpečnost a snášenlivost bude hodnocena podle výskytu nežádoucích účinků léku. Farmakokinetické vlastnosti a vzorce genotypizace budou také hodnoceny pomocí okamžitého odběru krve po 6. měsíci zařazení do studie. Měření klinických a humanistických výsledků bude zahrnovat změny ve stavu nespavosti, změny funkčního stavu, depresivní stav a také celkovou pohodu pomocí EuroQol 5D. Ekonomické hodnocení porovná celkové pojistné a hotové výdaje na začátku a po 12 měsících sledování.