Évaluation des risques et des avantages des agents hypnotiques pour les troubles du sommeil chez les personnes âgées (RABA-HASDE)

Le vieillissement est associé aux changements dans la structure, la continuité et le rythme du sommeil, tout en affectant également l'état de santé physiologique et psychologique des personnes âgées. Malgré le fait que les hypnotiques sont bénéfiques pour la gestion à court terme de l'insomnie, il n'est pas concluant quant aux rapports risques/bénéfices d'une utilisation à long terme pour les personnes âgées. Les objectifs de cette étude sont (1) d'examiner les schémas d'utilisation des médicaments des hypnotiques prescrits et les facteurs associés aux schémas d'utilisation chez la population âgée ; (2) étudier les associations entre l'utilisation d'hypnotiques prescrits et les états pathologiques, l'efficacité et l'innocuité des patients âgés, ainsi que leurs caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacogénétiques ; (3) déterminer les résultats cliniques, économiques et humains et les facteurs correspondants de l'utilisation d'hypnotiques pendant une longue période -utilisation à court et à long terme chez les personnes âgées taïwanaises.

Cette étude proposée est la deuxième partie d'un projet plus vaste qui se compose de deux phases principales sur quatre ans. La première partie comprendra une analyse rétrospective de la base de données pour examiner les schémas d'utilisation des médicaments pour les troubles du sommeil et les résultats correspondants à l'aide de trois ensembles de données. Les patients âgés de 65 ans ou plus et qui ont reçu des hypnotiques pour l'insomnie seront sélectionnés à partir de la base de données de recherche sur l'assurance maladie nationale de Taïwan, de l'enquête nationale sur la santé et des bases de données internes du China Medical University Hospital (CMUH). L'accent sera mis sur les benzodiazépines (BZD) et les agents non BZD spécifiques aux récepteurs BZD (médicaments Z), mais les médicaments traditionnels chinois utilisés pour l'insomnie seront également examinés.

Cette étude est la deuxième partie d'un projet plus vaste. Les chercheurs mèneront une étude de cohorte longitudinale, prospective et observationnelle sur une période de deux ans. L'objectif de cette étude est l'utilisation de BZD hypnotiques et de médicaments Z sur des patients âgés souffrant d'insomnie. Les cohortes de l'étude comprennent des patients âgés, âgés de 65 ans ou plus, qui ont reçu des services dans les services ambulatoires de l'hôpital universitaire médical de Chine, Taichung, Taïwan, et qui ont été prescrits avec un BZD ou un médicament Z sélectionné pour l'insomnie pendant au moins un semaine. Une cohorte du groupe témoin sera également recrutée. Chaque patient recruté sera suivi et évalué périodiquement pendant au moins un an. Les résultats économiques, cliniques et humanistes, ainsi que l'adhésion aux hypnotiques seront évalués et surveillés. L'innocuité et la tolérabilité seront évaluées en fonction de la survenue d'effets indésirables médicamenteux. Les propriétés pharmacocinétiques et les schémas de génotypage seront également évalués à l'aide d'un prélèvement sanguin instantané après le 6ème mois d'inscription à l'étude. Les mesures des résultats cliniques et humanistes comprendront des changements dans l'état de l'insomnie, les changements de l'état fonctionnel, l'état de la dépression, ainsi que le bien-être général à l'aide d'EuroQol 5D. L'évaluation économique comparera le total des frais d'assurance et les débours au départ et à 12 mois de suivi.