Risiko- und Nutzenbewertung von Hypnotika bei Schlafstörungen bei älteren Menschen (RABA-HASDE)

Altern ist mit Veränderungen in der Schlafstruktur, -kontinuität und -zeit verbunden und wirkt sich auch auf den physiologischen und psychologischen Gesundheitszustand älterer Menschen aus. Trotz der Tatsache, dass Hypnotika für die kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit nützlich sind, gibt es keine schlüssigen Aussagen über das Risiko-Nutzen-Verhältnis einer langfristigen Anwendung bei älteren Menschen. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, (1) die Medikamentenkonsummuster verschriebener Hypnotika und die Faktoren zu untersuchen, die mit den Konsummustern bei der älteren Bevölkerung verbunden waren; (2) die Zusammenhänge zwischen der Verwendung verschriebener Hypnotika und dem Krankheitsstatus, der Wirksamkeit und Sicherheit älterer Patienten sowie deren pharmakokinetischen und pharmakogenetischen Eigenschaften untersuchen; (3) die klinischen, wirtschaftlichen und humanistischen Ergebnisse und entsprechenden Faktoren der Langzeitanwendung von Hypnotika bestimmen -langfristige und kurzfristige Anwendung bei taiwanesischen älteren Menschen.

Diese vorgeschlagene Studie ist der zweite Teil eines größeren Projekts, das aus zwei Hauptphasen über einen Zeitraum von vier Jahren besteht. Der erste Teil umfasst eine retrospektive Datenbankanalyse zur Untersuchung der Medikamentenkonsummuster bei Schlafstörungen und der entsprechenden Ergebnisse anhand von drei Datensätzen. Ältere Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die Hypnotika gegen Schlaflosigkeit erhalten haben, werden aus Taiwans National Health Insurance Research Database, der National Health Interview Survey und den internen Datenbanken des China Medical University Hospital (CMUH) ausgewählt. Der Schwerpunkt liegt auf Benzodiazepinen (BZD) und BZD-Rezeptor-spezifischen Nicht-BZD-Wirkstoffen (Z-Medikamenten), aber auch traditionelle chinesische Medikamente gegen Schlaflosigkeit werden untersucht.

Diese Studie ist der zweite Teil des größeren Projekts. Die Forscher werden über einen Zeitraum von zwei Jahren eine longitudinale, prospektive Beobachtungskohortenstudie durchführen. Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf dem Einsatz hypnotischer BZD- und Z-Medikamente bei älteren Schlaflosigkeitspatienten. Zu den Studienkohorten gehören ältere Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die in den ambulanten Abteilungen des China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan, Dienstleistungen in Anspruch genommen haben und denen seit mindestens einem Jahr ein ausgewähltes BZD- oder Z-Medikament gegen Schlaflosigkeit verschrieben wurde Woche. Eine Kontrollgruppenkohorte wird ebenfalls rekrutiert. Jeder rekrutierte Patient wird mindestens ein Jahr lang regelmäßig überwacht und bewertet. Die wirtschaftlichen, klinischen und humanistischen Ergebnisse sowie die Einhaltung der Hypnotika werden bewertet und überwacht. Sicherheit und Verträglichkeit werden anhand des Auftretens unerwünschter Arzneimittelwirkungen beurteilt. Pharmakokinetische Eigenschaften und Genotypisierungsmuster werden ebenfalls anhand einer Schnappschuss-Blutentnahme nach dem 6. Monat der Aufnahme in die Studie bewertet. Die klinischen und humanistischen Ergebnismessungen umfassen Veränderungen des Schlaflosigkeitsstatus, Veränderungen des Funktionsstatus, des Depressionsstatus sowie das allgemeine Wohlbefinden mithilfe von EuroQol 5D. Bei der wirtschaftlichen Bewertung werden die gesamten Versicherungs- und Selbstbeteiligungskosten zu Beginn und nach 12 Monaten verglichen.