Az idősek alvászavaraira alkalmazott hipnotikus szerek kockázat- és haszonértékelése (RABA-HASDE)

Az öregedés az alvás szerkezetében, folyamatosságában és időzítésében bekövetkező változásokkal függ össze, miközben az idősek fiziológiai és pszichológiai egészségi állapotára is kihat. Annak ellenére, hogy a hipnotikumok előnyösek az álmatlanság rövid távú kezelésében, nem egyértelmű az idősek hosszú távú használatának kockázati és haszon aránya. Ennek a tanulmánynak a célja az, hogy (1) megvizsgálja a felírt altatók gyógyszerhasználati szokásait és azokat a tényezőket, amelyek összefüggésbe hoztak az idősek körében a használati szokásokkal; (2) megvizsgálja a felírt altatók használatának összefüggéseit az idős betegek betegségi állapotával, hatékonyságával és biztonságosságával, valamint farmakokinetikai és farmakogenetikai jellemzőivel; (3) meghatározza a hipnotikumok hosszú távú alkalmazásának klinikai, gazdasági és humanisztikai eredményeit és megfelelő tényezőit -hosszú és rövid távú használat tajvani időseknél.

Ez a javasolt tanulmány egy nagyobb projekt második része, amely négy éven át tartó két fő szakaszból áll. Az első rész egy retrospektív adatbázis-elemzést fog tartalmazni, amely három adatsor segítségével megvizsgálja az alvászavarok gyógyszerhasználati mintáit és a megfelelő eredményeket. A 65 éves vagy annál idősebb idős betegeket, akik álmatlanság miatt altatót kaptak, a tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási Kutatási Adatbázisból, az Országos Egészségügyi Interjúfelvételből és a Kínai Orvosi Egyetemi Kórház (CMUH) házon belüli adatbázisaiból választják ki. Fókuszban a benzodiazepinek (BZD) és a BZD-receptor-specifikus nem BZD szerek (Z-gyógyszerek) állnak majd, de megvizsgálják az álmatlanság kezelésére használt hagyományos kínai gyógymódot is.

Ez a tanulmány a nagyobb projekt második része. A kutatók longitudinális, prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálatot végeznek két éven keresztül. A tanulmány középpontjában a hipnotikus BZD és Z-gyógyszerek alkalmazása áll az idős, álmatlanságban szenvedő betegeknél. A vizsgálati csoportok olyan idős, 65 éves vagy idősebb betegeket foglalnak magukban, akik a tajcsungi Kínai Orvosi Egyetemi Kórház járóbeteg osztályain részesültek szolgáltatásokban, és akiknek legalább egy ideig álmatlanságra egy kiválasztott BZD vagy Z-gyógyszert írtak fel. hét. A kontrollcsoport kohorszát is toborozzák. Minden egyes felvett pácienst legalább egy évig rendszeresen ellenőriznek és értékelnek. A gazdasági, klinikai és humanista eredményeket, valamint a hipnotikumokhoz való ragaszkodást értékelik és ellenőrzik. A biztonságosságot és a tolerálhatóságot a gyógyszermellékhatások előfordulása alapján kell értékelni. A farmakokinetikai tulajdonságokat és a genotipizálási mintákat a vizsgálatba való felvétel 6. hónapját követően pillanatfelvételi vérmintával is értékelni fogják. A klinikai és humanisztikus eredményekkel kapcsolatos intézkedések magukban foglalják az álmatlanság állapotának változásait, a funkcionális állapot változásait, a depressziós állapotot, valamint az általános jólétet az EuroQol 5D használatával. A gazdasági értékelés összehasonlítja a teljes biztosítási és a saját zsebből származó költségeket az alapvonalon és a 12 hónapos nyomon követés során.