Valutazione dei rischi e dei benefici degli agenti ipnotici per i disturbi del sonno tra gli anziani (RABA-HASDE)

L'invecchiamento è associato ai cambiamenti nella struttura, nella continuità e nella tempistica del sonno mentre influisce anche sullo stato di salute fisiologico e psicologico degli anziani. Nonostante il fatto che gli ipnotici siano utili per la gestione a breve termine dell'insonnia, non è conclusivo sui rapporti di rischio e beneficio dell'uso a lungo termine per gli anziani. Gli obiettivi di questo studio sono di (1) esaminare i modelli di utilizzo dei farmaci degli ipnotici prescritti ei fattori associati ai modelli di utilizzo tra la popolazione anziana; (2) indagare le associazioni dell'uso di ipnotici prescritti con gli stati patologici, l'efficacia e la sicurezza dei pazienti anziani, nonché le loro caratteristiche farmacocinetiche e farmacogenetiche; (3) determinare i risultati clinici, economici e umanistici e i fattori corrispondenti dell'uso di ipnotici per lungo tempo -uso a breve termine ea breve termine negli anziani taiwanesi.

Questo studio proposto è la seconda parte di un progetto più ampio che consiste in due fasi principali nell'arco di quattro anni. La prima parte includerà un'analisi retrospettiva del database per esaminare i modelli di utilizzo dei farmaci per i disturbi del sonno e gli esiti corrispondenti utilizzando tre set di dati. I pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni e che hanno ricevuto ipnotici per l'insonnia saranno selezionati dal database di ricerca sull'assicurazione sanitaria nazionale di Taiwan, dal sondaggio di interviste sulla salute nazionale e dai database interni del China Medical University Hospital (CMUH). L'attenzione sarà posta sulle benzodiazepine (BZD) e sugli agenti non-BZD specifici per i recettori BZD (farmaci Z), ma saranno esaminati anche i farmaci tradizionali cinesi usati per l'insonnia.

Questo studio è la seconda parte del progetto più ampio. Gli investigatori condurranno uno studio di coorte longitudinale, prospettico e osservazionale per un periodo di due anni. L'obiettivo di questo studio è l'uso di farmaci ipnotici BZD e Z su pazienti anziani con insonnia. Le coorti dello studio comprendono pazienti anziani, di età pari o superiore a 65 anni, che hanno ricevuto servizi nei reparti ambulatoriali del China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan, e a cui è stato prescritto un farmaco BZD o Z selezionato per l'insonnia per almeno un settimana. Verrà reclutata anche una coorte del gruppo di controllo. Ogni paziente reclutato sarà monitorato e valutato periodicamente per almeno un anno. Saranno valutati e monitorati i risultati economici, clinici e umanistici, nonché l'aderenza agli ipnotici. La sicurezza e la tollerabilità saranno valutate in base al verificarsi di reazioni avverse al farmaco. Le proprietà farmacocinetiche e i modelli di genotipizzazione saranno valutati anche utilizzando un prelievo di sangue istantaneo dopo il 6° mese di arruolamento nello studio. Le misure degli esiti clinici e umanistici includeranno i cambiamenti nello stato di insonnia, i cambiamenti dello stato funzionale, lo stato di depressione e il benessere generale utilizzando EuroQol 5D. La valutazione economica confronterà l'assicurazione totale e le spese vive al basale e al follow-up di 12 mesi.