催眠药物治疗老年人睡眠障碍的风险和效益评估 (RABA-HASDE)

衰老与睡眠结构、连续性和时间的变化有关，同时也会影响老年人的生理和心理健康状况。 尽管催眠药对失眠症的短期管理有益，但对于老年人长期使用的风险收益比尚无定论。 本研究的目的是 (1) 检查处方安眠药的药物使用模式以及与老年人群使用模式相关的因素； (2)调查使用处方安眠药与老年患者疾病状态、有效性和安全性及其药代动力学和药理学特征的关系；(3)确定长期使用安眠药的临床、经济和人文结果及相应因素-台湾长者短期及短期使用。

这项拟议的研究是一个更大项目的第二部分，该项目由两个主要阶段组成，为期四年。 第一部分将包括回顾性数据库分析，以使用三个数据集检查睡眠障碍的药物使用模式和相应的结果。 将从台湾全民健康保险研究数据库、全民健康访谈调查和中国医科大学附属医院 (CMUH) 内部数据库中选取 65 岁或以上且因失眠而接受安眠药的老年患者。 重点将放在苯二氮卓类药物 (BZD) 和 BZD 受体特异性非 BZD 药物（Z 药物）上，但也将检查用于治疗失眠的中药。

这项研究是更大项目的第二部分。 研究人员将进行为期两年的纵向、前瞻性、观察性队列研究。 本研究的重点是催眠BZD和Z-药物对老年失眠患者的应用。 研究队列包括 65 岁或以上的老年患者，他们曾在台湾台中中国医科大学附属医院的门诊部接受过服务，并且至少服用了一种选定的 BZD 或 Z 药物治疗失眠症星期。 还将招募对照组。 每位招募的患者将接受至少一年的定期监测和评估。 将评估和监测经济、临床和人文成果，以及对催眠药的依从性。 安全性和耐受性将通过药物不良反应的发生进行评估。 在研究登记第 6 个月后，还将使用快照血液采样评估药代动力学特性和基因分型模式。 临床和人文结果测量将包括失眠状态的变化、功能状态的变化、抑郁状态，以及使用 EuroQol 5D 的整体幸福感。 经济评估将比较基线和 12 个月跟进时的总保险和自付费用。