Risico- en batenanalyse van hypnotische middelen voor slaapstoornissen bij ouderen (RABA-HASDE)

Veroudering wordt geassocieerd met de veranderingen in de slaapstructuur, continuïteit en timing, terwijl het ook de fysiologische en psychologische gezondheidsstatus van ouderen beïnvloedt. Ondanks het feit dat hypnotica gunstig zijn voor de kortetermijnbehandeling van slapeloosheid, is er geen uitsluitsel over de risico- en batenverhoudingen van langdurig gebruik door ouderen. De doelstellingen van deze studie zijn om (1) de medicatiegebruikspatronen van voorgeschreven hypnotica en de factoren die verband hielden met de gebruikspatronen onder de oudere bevolking te onderzoeken; (2) onderzoek naar de associaties van het gebruik van voorgeschreven hypnotica met de ziektestatus, werkzaamheid en veiligheid van oudere patiënten, evenals hun farmacokinetische en farmacogenetische kenmerken; (3) bepaal de klinische, economische en humanistische resultaten en overeenkomstige factoren van langdurig gebruik van hypnotica -term en kortdurend gebruik bij Taiwanese ouderen.

Deze voorgestelde studie is het tweede deel van een groter project dat bestaat uit twee hoofdfasen verspreid over vier jaar. Het eerste deel omvat een retrospectieve database-analyse om de medicatiegebruikspatronen voor slaapstoornissen en de bijbehorende uitkomsten te onderzoeken met behulp van drie datasets. Oudere patiënten van 65 jaar of ouder die hypnotica voor slapeloosheid hebben gekregen, zullen worden geselecteerd uit de interne databases van de Taiwanese National Health Insurance Research Database, de National Health Interview Survey en de China Medical University Hospital (CMUH). Er zal aandacht worden besteed aan benzodiazepines (BZD) en BZD-receptorspecifieke niet-BZD-middelen (Z-drugs), maar ook traditionele Chinese medicatie tegen slapeloosheid zal worden onderzocht.

Deze studie is het tweede deel van het grotere project. De onderzoekers zullen gedurende een periode van twee jaar een longitudinale, prospectieve, observationele cohortstudie uitvoeren. De focus van deze studie is het gebruik van hypnotische BZD en Z-drugs bij oudere slapeloosheidspatiënten. De studiecohorten omvatten oudere patiënten van 65 jaar of ouder, die diensten hebben ontvangen op de poliklinieken van het China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan, en aan wie een geselecteerd BZD- of Z-medicijn is voorgeschreven voor slapeloosheid gedurende ten minste één week. Er zal ook een controlegroepcohort worden gerekruteerd. Elke gerekruteerde patiënt zal gedurende ten minste één jaar periodiek worden gecontroleerd en geëvalueerd. Economische, klinische en humanistische resultaten, evenals therapietrouw aan de hypnotica zullen worden beoordeeld en gecontroleerd. De veiligheid en verdraagbaarheid zullen worden beoordeeld aan de hand van het optreden van bijwerkingen. Farmacokinetische eigenschappen en genotyperingspatronen zullen ook worden geëvalueerd met behulp van snapshot-bloedafname na de 6e maand van deelname aan de studie. De klinische en humanistische uitkomstmaten omvatten veranderingen in de status van slapeloosheid, veranderingen in de functionele status, de depressiestatus en het algehele welzijn met behulp van EuroQol 5D. Economische evaluatie vergelijkt de totale verzekering en contante uitgaven bij aanvang en na 12 maanden follow-up.