Evaluación de riesgos y beneficios de los agentes hipnóticos para los trastornos del sueño entre los ancianos (RABA-HASDE)

El envejecimiento está asociado con los cambios en la estructura, la continuidad y el tiempo del sueño, y también afecta el estado de salud fisiológico y psicológico de las personas mayores. A pesar del hecho de que los hipnóticos son beneficiosos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, no es concluyente acerca de las proporciones de riesgos y beneficios del uso a largo plazo para los ancianos. Los objetivos de este estudio son (1) examinar los patrones de uso de medicamentos hipnóticos recetados y los factores que se asociaron con los patrones de uso entre la población anciana; (2) investigar las asociaciones del uso de hipnóticos prescritos con el estado de la enfermedad, la eficacia y la seguridad de los pacientes ancianos, así como sus características farmacocinéticas y farmacogenéticas; (3) determinar los resultados clínicos, económicos y humanísticos y los factores correspondientes del uso de hipnóticos durante mucho tiempo -uso a corto plazo y a corto plazo en ancianos taiwaneses.

Este estudio propuesto es la segunda parte de un proyecto más amplio que consta de dos fases principales a lo largo de cuatro años. La primera parte incluirá un análisis retrospectivo de la base de datos para examinar los patrones de uso de medicamentos para los trastornos del sueño y los resultados correspondientes utilizando tres conjuntos de datos. Los pacientes mayores de 65 años o más que recibieron hipnóticos para el insomnio serán seleccionados de la Base de datos de investigación de seguros de salud nacional de Taiwán, la Encuesta nacional de entrevistas de salud y las bases de datos internas del Hospital Universitario Médico de China (CMUH). La atención se centrará en las benzodiazepinas (BZD) y los agentes no BZD específicos del receptor de BZD (medicamentos Z), pero también se examinarán los medicamentos tradicionales chinos utilizados para el insomnio.

Este estudio es la segunda parte de un proyecto más amplio. Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte observacional, prospectivo y longitudinal durante un período de dos años. El objetivo de este estudio es el uso de fármacos hipnóticos BZD y Z en pacientes ancianos con insomnio. Las cohortes del estudio incluyen pacientes de edad avanzada, de 65 años o más, que han recibido servicios en los departamentos de pacientes ambulatorios del Hospital de la Universidad Médica de China, Taichung, Taiwán, y a quienes se les ha recetado una BZD o un fármaco Z seleccionado para el insomnio durante al menos un año. semana. También se reclutará una cohorte de grupo de control. Cada paciente reclutado será monitoreado y evaluado periódicamente durante al menos un año. Se evaluarán y monitorearán los resultados económicos, clínicos y humanísticos, así como la adherencia a los hipnóticos. La seguridad y la tolerabilidad se evaluarán mediante la aparición de reacciones adversas al fármaco. Las propiedades farmacocinéticas y los patrones de genotipado también se evaluarán utilizando muestras de sangre instantáneas después del sexto mes de inscripción en el estudio. Las medidas de resultados clínicos y humanísticos incluirán cambios en el estado de insomnio, cambios en el estado funcional, estado de depresión, así como el bienestar general utilizando EuroQol 5D. La evaluación económica comparará el seguro total y los gastos de bolsillo al inicio ya los 12 meses de seguimiento.