Vanhusten unihäiriöiden hypnoottisten aineiden riski- ja hyötyarvio (RABA-HASDE)

Ikääntyminen liittyy unen rakenteen, jatkuvuuden ja ajoituksen muutoksiin, mutta se vaikuttaa myös vanhusten fysiologiseen ja psyykkiseen terveydentilaan. Huolimatta siitä, että unilääkkeet ovat hyödyllisiä unettomuuden lyhytaikaisessa hoidossa, pitkäaikaisen käytön riski-hyötysuhteista vanhuksille ei voida päätellä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia määrättyjen unilääkkeiden lääkkeiden käyttötottumuksia ja tekijöitä, jotka liittyivät käyttötapoihin vanhusten keskuudessa; (2) tutkia määrättyjen unilääkkeiden käytön yhteyksiä iäkkäiden potilaiden sairaustiloihin, tehoon ja turvallisuuteen sekä heidän farmakokineettisiin ja farmakogeneettisiin ominaisuuksiinsa; (3) määrittää kliiniset, taloudelliset ja humanistiset tulokset ja vastaavat tekijät unilääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä -pitkäaikainen ja lyhytaikainen käyttö taiwanilaisilla vanhuksilla.

Tämä ehdotettu tutkimus on toinen osa suurempaa hanketta, joka koostuu kahdesta neljän vuoden päävaiheesta. Ensimmäinen osa sisältää retrospektiivisen tietokanta-analyysin, jossa tarkastellaan unihäiriöiden lääkkeiden käyttötapoja ja vastaavia tuloksia kolmen tietojoukon avulla. Iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat saaneet unilääkkeitä unettomuuteen, valitaan Taiwanin kansallisesta sairausvakuutustutkimustietokannasta, National Health Interview Surveysta ja China Medical University Hospitalin (CMUH) sisäisistä tietokannoista. Painopisteenä ovat bentsodiatsepiinit (BZD) ja BZD-reseptorispesifiset ei-BZD-aineet (Z-lääkkeet), mutta myös perinteistä kiinalaista unettomuuslääkitystä tutkitaan.

Tämä tutkimus on laajemman hankkeen toinen osa. Tutkijat tekevät pitkittäisen, prospektiivisen, havainnollisen kohorttitutkimuksen kahden vuoden ajan. Tämän tutkimuksen painopiste on hypnoottisten BZD- ja Z-lääkkeiden käyttö iäkkäillä unettomuuspotilailla. Tutkimuskohortissa ovat iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat saaneet palveluja Kiinan lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan avohoitoosastoilla Taichungissa Taiwanissa ja joille on määrätty valittua BZD- tai Z-lääkettä unettomuuteen vähintään yhden ajan. viikko. Myös vertailuryhmäkohortti rekrytoidaan. Jokaista rekrytoitua potilasta seurataan ja arvioidaan säännöllisesti vähintään vuoden ajan. Taloudellisia, kliinisiä ja humanistisia tuloksia sekä hypnoottisten lääkkeiden noudattamista arvioidaan ja seurataan. Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan lääkkeen haittavaikutusten esiintymisen perusteella. Farmakokineettiset ominaisuudet ja genotyypitysmallit arvioidaan myös ottamalla verinäytteet 6. kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Kliiniset ja humanistiset tulosmittaukset sisältävät muutoksia unettomuuden tilassa, toiminnallisen tilan muutokset, masennuksen tilan sekä yleisen hyvinvoinnin EuroQol 5D:n avulla. Taloudellisessa arvioinnissa verrataan vakuutusten kokonaiskuluja ja omatoimikustannuksia lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa.