Risk- och nyttobedömning av hypnotiska medel för sömnstörningar bland äldre (RABA-HASDE)

Åldrande är förknippat med förändringar i sömnstruktur, kontinuitet och timing samtidigt som det påverkar äldres fysiologiska och psykologiska hälsotillstånd. Trots det faktum att hypnotika är fördelaktigt för kortsiktig hantering av sömnlöshet, är det ofullständigt om förhållandet mellan risk och nytta av långvarig användning för äldre. Syftet med denna studie är att (1)undersöka mönstren för läkemedelsanvändning av förskrivna hypnotika och de faktorer som var associerade med användningsmönstren bland den äldre befolkningen; (2)undersöka sambanden mellan att använda förskrivna sömnmedel med äldre patienters sjukdomsstatus, effekt och säkerhet, såväl som deras farmakokinetiska och farmakogenetiska egenskaper; (3) bestämma de kliniska, ekonomiska och humanistiska resultaten och motsvarande faktorer för att använda hypnotika under lång tid -Tid och kortvarig användning hos taiwanesiska äldre.

Denna föreslagna studie är den andra delen av ett större projekt som består av två huvudfaser under fyra år. Den första delen kommer att inkludera en retrospektiv databasanalys för att undersöka medicinanvändningsmönstren för sömnstörningar och motsvarande resultat med hjälp av tre datauppsättningar. Äldre patienter som är 65 år eller äldre och som fått hypnotika för sömnlöshet kommer att väljas från Taiwans National Health Insurance Research Database, National Health Interview Survey och China Medical University Hospital (CMUH) interna databaser. Fokus kommer att läggas på bensodiazepiner (BZD) och BZD-receptorspecifika icke-BZD-medel (Z-läkemedel), men traditionell kinesisk medicin som används för sömnlöshet kommer också att undersökas.

Denna studie är den andra delen av det större projektet. Utredarna kommer att genomföra en longitudinell, prospektiv, observerande kohortstudie under en period av två år. Fokus för denna studie är användningen av hypnotiska BZD- och Z-läkemedel på äldre patienter med sömnlöshet. Studiekohorterna inkluderar äldre patienter, 65 år eller äldre, som har fått tjänster på polikliniska avdelningar på China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan, och som har ordinerats med ett utvalt BZD- eller Z-läkemedel för sömnlöshet under minst en vecka. En kontrollgruppskohort kommer också att rekryteras. Varje rekryterad patient kommer att övervakas och utvärderas periodiskt under minst ett år. Ekonomiska, kliniska och humanistiska resultat, såväl som följsamhet till hypnotika kommer att bedömas och övervakas. Säkerhet och tolerabilitet kommer att bedömas utifrån förekomsten av läkemedelsbiverkningar. Farmakokinetiska egenskaper och genotypningsmönster kommer också att utvärderas med hjälp av ögonblicksbild av blodprov efter den 6:e månaden av registreringen i studien. De kliniska och humanistiska utfallsmåtten kommer att inkludera förändringar i sömnlöshetsstatus, funktionsstatusförändringar, depressionsstatus, såväl som övergripande välbefinnande med EuroQol 5D. Ekonomisk utvärdering kommer att jämföra totala försäkrings- och egenutgifter vid baslinjen och vid 12 månaders uppföljning.