Risiko- og fordelsvurdering af hypnotiske midler til søvnforstyrrelser blandt ældre (RABA-HASDE)

Aldring er forbundet med ændringer i søvnstrukturen, kontinuiteten og timingen, mens det også påvirker de ældres fysiologiske og psykologiske sundhedstilstande. På trods af det faktum, at hypnotika er gavnlige til kortsigtet behandling af søvnløshed, er det ikke entydigt om forholdet mellem risiko og fordele ved langvarig brug for ældre. Formålet med denne undersøgelse er at (1) undersøge medicinbrugsmønstrene for ordinerede hypnotika og de faktorer, der var forbundet med brugsmønstrene blandt den ældre befolkning; (2)undersøge sammenhængen mellem at bruge ordinerede hypnotika med ældre patienters sygdomsstatus, effektivitet og sikkerhed samt deres farmakokinetiske og farmakogenetiske karakteristika;(3)bestemme de kliniske, økonomiske og humanistiske resultater og tilsvarende faktorer ved brug af hypnotika i lang tid -varig og kortvarig brug hos taiwanesiske ældre.

Denne foreslåede undersøgelse er anden del af et større projekt, der består af to hovedfaser over fire år. Den første del vil omfatte en retrospektiv databaseanalyse for at undersøge medicinbrugsmønstrene for søvnforstyrrelser og tilsvarende resultater ved hjælp af tre datasæt. Ældre patienter på 65 år eller ældre, og som modtog hypnotika mod søvnløshed, vil blive udvalgt fra Taiwans National Health Insurance Research Database, National Health Interview Survey og China Medical University Hospital (CMUH) interne databaser. Fokus vil blive lagt på benzodiazepiner (BZD) og BZD-receptor-specifikke ikke-BZD-midler (Z-lægemidler), men traditionel kinesisk medicin, der anvendes til søvnløshed, vil også blive undersøgt.

Denne undersøgelse er anden del af det større projekt. Efterforskerne vil udføre et longitudinelt, prospektivt, observationelt kohortestudie over en periode på to år. Fokus i denne undersøgelse er brugen af ​​hypnotiske BZD- og Z-lægemidler på ældre patienter med søvnløshed. Studiekohorterne omfatter ældre patienter i alderen 65 år eller ældre, som har modtaget tjenester i ambulatoriet på China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan, og som er blevet ordineret med et udvalgt BZD- eller Z-lægemiddel mod søvnløshed i mindst én uge. Der vil også blive rekrutteret en kontrolgruppekohorte. Hver rekrutteret patient vil blive overvåget og evalueret periodisk i mindst et år. Økonomiske, kliniske og humanistiske resultater samt overholdelse af hypnotika vil blive vurderet og overvåget. Sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet ud fra forekomsten af ​​bivirkninger. Farmakokinetiske egenskaber og genotypemønstre vil også blive evalueret ved hjælp af snapshot-blodprøvetagning efter den 6. måned af optagelse i undersøgelsen. De kliniske og humanistiske udfaldsmål vil omfatte ændringer i søvnløshedsstatus, funktionelle statusændringer, depressionsstatus samt overordnet velvære ved brug af EuroQol 5D. Økonomisk evaluering vil sammenligne de samlede forsikrings- og egenudgifter ved baseline og ved 12 måneders opfølgning.