Оценка риска и пользы гипнотических средств при нарушениях сна у пожилых людей (RABA-HASDE)

Старение связано с изменениями в структуре, продолжительности и времени сна, а также влияет на физиологическое и психологическое состояние здоровья пожилых людей. Несмотря на то, что снотворные эффективны для краткосрочного лечения бессонницы, это не позволяет сделать вывод о соотношении риска и пользы при длительном применении у пожилых людей. Целями этого исследования являются (1) изучение моделей использования лекарств прописанных снотворных и факторов, которые были связаны с моделями использования среди пожилого населения; (2) исследовать связи применения назначенных снотворных средств с состоянием болезни, эффективностью и безопасностью пожилых пациентов, а также их фармакокинетические и фармакогенетические характеристики; (3) определить клинические, экономические и гуманистические результаты и соответствующие факторы использования снотворных средств в течение длительного времени. -срочное и краткосрочное использование у тайваньских пожилых людей.

Предлагаемое исследование является второй частью более крупного проекта, состоящего из двух основных этапов в течение четырех лет. Первая часть будет включать ретроспективный анализ базы данных для изучения моделей использования лекарств при нарушениях сна и соответствующих результатов с использованием трех наборов данных. Пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые принимали снотворные средства от бессонницы, будут отобраны из тайваньской национальной базы данных исследований медицинского страхования, Национального опроса по вопросам здоровья и внутренних баз данных больницы Китайского медицинского университета (CMUH). Основное внимание будет уделено бензодиазепинам (BZD) и агентам, не относящимся к BZD-рецепторам (Z-препараты), но также будут изучены традиционные китайские лекарства, используемые для лечения бессонницы.

Это исследование является второй частью более крупного проекта. Исследователи проведут продольное проспективное наблюдательное когортное исследование в течение двух лет. В центре внимания этого исследования находится использование снотворных BZD и Z-препаратов у пожилых пациентов с бессонницей. В когорты исследования входят пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые получали услуги в амбулаторных отделениях больницы Китайского медицинского университета, Тайчжун, Тайвань, и которым был назначен выбранный BZD или Z-препарат от бессонницы в течение как минимум одного неделя. Также будет набрана когорта контрольной группы. Каждый набранный пациент будет периодически контролироваться и оцениваться в течение как минимум одного года. Будут оцениваться и контролироваться экономические, клинические и гуманистические результаты, а также приверженность снотворным. Безопасность и переносимость будут оцениваться по возникновению нежелательных лекарственных реакций. Фармакокинетические свойства и модели генотипирования также будут оцениваться с использованием моментальных снимков крови после 6-го месяца включения в исследование. Клинические и гуманистические показатели результатов будут включать изменения состояния бессонницы, изменения функционального состояния, состояния депрессии, а также общее самочувствие с использованием EuroQol 5D. Экономическая оценка будет сравнивать общие страховые и наличные расходы на исходном уровне и через 12 месяцев после его окончания.