小児の呼吸器ウイルス感染症予防のためのインフルエンザウイルスワクチンとビタミンAおよびDサプリメント

参加者は、インフルエンザウイルスワクチンとビタミンAおよびD、またはインフルエンザウイルスワクチンとプラセボのいずれかの投与を受けるよう無作為に割り付けられます。 これらは、ビタミン A 欠乏症 (≤22,000 ng/ml) を示すカットオフを使用して、スクリーニング時のレチノール結合タンパク質 (RBP) レベルに基づいて階層化されます。 同時登録された兄弟の参加者は、まず RBP レベルによって階層化され、次に同じ階層内の兄弟が均等に異なる群に割り当てられ、バランスの取れた治療割り当てがより確実になります。 ビタミンの補給がインフルエンザウイルスワクチン誘発性の抗体免疫反応を改善するかどうかを判断するために、小児はインフルエンザウイルスワクチン接種の前後でビタミンレベルと免疫反応を検査される。

すべての参加者は、少なくとも28日の間隔をあけて2回のインフルエンザウイルスワクチン接種を受けます。 ワクチンに対するビタミンレベルと抗体反応は、0日目（0日目が最初のインフルエンザウイルスワクチン接種に等しい場合に得られるベースラインレベル）、28日目、および56日目に測定されます。 プラセボまたはビタミンA + D（それぞれ20,000 IUおよび2,000 IUのレベル）がワクチン接種日に経口投与されます。

血清サンプルは、0日目、28日目のインフルエンザウイルスワクチン接種前、および56日目のフォローアップ訪問中に参加者から収集されます。

保護者は、56日目に行われるオプションの食事頻度アンケートとともに、研究期間中の子供の食物摂取量を示す日記カードに記入するよう求められます。 28 日目と 56 日目の具体的な測定には、血清中のワクチン特異的および総 IgA、IgG、および IgA/IgG と IgA/IgM 比の分析が含まれます。 インフルエンザワクチンに対する抗体の機能活性も測定される予定です。